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dc.contributor.authorAraújo, Lorena Ulhôaes_ES
dc.contributor.authorAlbuquerque, Kemile Toledo dees_ES
dc.contributor.authorKato, Kelly Cristinaes_ES
dc.contributor.authorSilveira, Gleiciely Santoses_ES
dc.contributor.authorMaciel, Náira Rezendees_ES
dc.contributor.authorSpósito, Pollyanna Álvaroes_ES
dc.contributor.authorBarcellos, Neila Márcia Silvaes_ES
dc.contributor.authorSouza, Jacqueline dees_ES
dc.contributor.authorBueno, Márciaes_ES
dc.contributor.authorStorpirtis, Sílviaes_ES
dc.date.accessioned2015
dc.date.available2015
dc.date.issued2010es_ES
dc.identifier.citationAraújo, Lorena Ulhôa,Albuquerque, Kemile Toledo de,Kato, Kelly Cristina,Silveira, Gleiciely Santos,Maciel, Náira Rezende,Spósito, Pollyanna Álvaro,Barcellos, Neila Márcia Silva,Souza, Jacqueline de,Bueno, Márcia,Storpirtis, Sílvia (2010) Medicamentos genéricos no Brasil: panorama histórico e legislação. Rev Panam Salud Publica;28(6) 480-492,dez. 2010. Retrieved from http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892010001200010pt_BR
dc.identifier.urihttp://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892010001200010es_ES
dc.identifier.urihttps://iris.paho.org/handle/10665.2/9604
dc.format.extenttabes_ES
dc.relation.ispartofseriesRev Panam Salud Publica;28(6),dic. 2010es_ES
dc.subjectEquivalência Farmacêuticapt_BR
dc.subjectDisponibilidade Biológicapt_BR
dc.subjectMedicamentos genéricoses_ES
dc.subjectLegislaçãopt_BR
dc.subjectBrasilpt_BR
dc.subjectTherapeutic equivalencyes_ES
dc.subjectBiological availabilityes_ES
dc.subjectDrugs, Generices_ES
dc.subjectHealth Legislationen_US
dc.subjectBrazilen_US
dc.subjectMedicamentos Genéricoses_ES
dc.subjectLegislação de Medicamentospt_BR
dc.subjectDisponibilidade Biológicapt_BR
dc.subjectBiofarmacêuticaes_ES
dc.subjectBrasilpt_BR
dc.subjectRotulagem de Medicamentoses_ES
dc.subjectMedicamentos Genéricoses_ES
dc.subjectEquivalência Terapêuticapt_BR
dc.titleMedicamentos genéricos no Brasil: panorama histórico e legislaçãopt_BR
dc.typeJournal articlesen_US
dc.rights.holderPan American Health Organizationen_US
dc.description.notesA política de medicamentos genéricos foi implantada no Brasil em 1999 com o objetivo de estimular a concorrência comercial, melhorar a qualidade dos medicamentos e facilitar o acesso da população ao tratamento medicamentoso. O processo de implementação dessa política permitiu a introdução e a discussão de conceitos nunca antes utilizados para o registro de medicamentos no Brasil: biodisponibilidade, bioequivalência, equivalência farmacêutica, medicamentos genéricos, sistema de classificação biofarmacêutica e bioisenção. Este artigo apresenta a definição desses conceitos no contexto das leis brasileiras e oferece uma descrição histórica e cronológica da implementação da política de genéricos no Brasil, listando ainda as resoluções que atualmente estão em vigor. Os resultados contribuem para a compreensão do processo e facilitam a busca e a identificação de ensaios necessários para satisfazer os critérios legais.(AU)pt_BR
dc.description.notesThe Brazilian generic drugs policy was implemented in 1999 with the aim of stimulating competition in the market, improve the quality of drugs and improve the access of the population to drug treatment. The process of implementing this policy allowed the introduction and discussion of concepts that had never before been used in the context of drug registration in Brazil: bioavailability, bioequivalence, pharmaceutical equivalence, generic drugs, biopharmaceutical classification system, biowaiver. The present article provides definitions for these concepts in the context of Brazilian legislation as well as a historical and chronological description of the implementation of the generic drugs policy in Brazil, including a list of current generic drug legislation. This article contributes to the understanding of the Brazilian generic drugs policy and facilitates the search for information concerning the legal requirements for registration of drugs in Brazil.(AU)en_US


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