• español
    • English
    • português
  • English 
    • español
    • English
    • português
  • IRIS PAHO Home
  • PAHO website
  • Indexes
  • All Collections
  • About IRIS
  • Institutional Memory
  • Contact
JavaScript is disabled for your browser. Some features of this site may not work without it.
View Item 
  •   IRIS PAHO Home
  • 1.PAHO Headquarters / Sede de la OPS
  • Scientific Journals and Newsletters / Revistas Científicas y Boletines
  • Pan American Journal of Public Health
  • View Item
  •   IRIS PAHO Home
  • 1.PAHO Headquarters / Sede de la OPS
  • Scientific Journals and Newsletters / Revistas Científicas y Boletines
  • Pan American Journal of Public Health
  • View Item

Medicamentos genéricos no Brasil: panorama histórico e legislação

Thumbnail
View/Open
v28n6a10.pdf (61.22Kb)
Date
2010
Author
Araújo, Lorena Ulhôa
Albuquerque, Kemile Toledo de
Kato, Kelly Cristina
Silveira, Gleiciely Santos
Maciel, Náira Rezende
Spósito, Pollyanna Álvaro
Barcellos, Neila Márcia Silva
Souza, Jacqueline de
Bueno, Márcia
Storpirtis, Sílvia
Metadata
Show full item record
Abstract
A política de medicamentos genéricos foi implantada no Brasil em 1999 com o objetivo de estimular a concorrência comercial, melhorar a qualidade dos medicamentos e facilitar o acesso da população ao tratamento medicamentoso. O processo de implementação dessa política permitiu a introdução e a discussão de conceitos nunca antes utilizados para o registro de medicamentos no Brasil: biodisponibilidade, bioequivalência, equivalência farmacêutica, medicamentos genéricos, sistema de classificação biofarmacêutica e bioisenção. Este artigo apresenta a definição desses conceitos no contexto das leis brasileiras e oferece uma descrição histórica e cronológica da implementação da política de genéricos no Brasil, listando ainda as resoluções que atualmente estão em vigor. Os resultados contribuem para a compreensão do processo e facilitam a busca e a identificação de ensaios necessários para satisfazer os critérios legais.(AU)
 
The Brazilian generic drugs policy was implemented in 1999 with the aim of stimulating competition in the market, improve the quality of drugs and improve the access of the population to drug treatment. The process of implementing this policy allowed the introduction and discussion of concepts that had never before been used in the context of drug registration in Brazil: bioavailability, bioequivalence, pharmaceutical equivalence, generic drugs, biopharmaceutical classification system, biowaiver. The present article provides definitions for these concepts in the context of Brazilian legislation as well as a historical and chronological description of the implementation of the generic drugs policy in Brazil, including a list of current generic drug legislation. This article contributes to the understanding of the Brazilian generic drugs policy and facilitates the search for information concerning the legal requirements for registration of drugs in Brazil.(AU)
 
Series
Rev Panam Salud Publica;28(6),dic. 2010
Subject
Equivalência Farmacêutica; Disponibilidade Biológica; Medicamentos genéricos; Legislação; Brasil; Therapeutic equivalency; Biological availability; Drugs, Generic; Health Legislation; Brazil; Medicamentos Genéricos; Legislação de Medicamentos; Disponibilidade Biológica; Biofarmacêutica; Brasil; Rotulagem de Medicamentos; Medicamentos Genéricos; Equivalência Terapêutica
URI
http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892010001200010
https://iris.paho.org/handle/10665.2/9604
Citation
Araújo, Lorena Ulhôa,Albuquerque, Kemile Toledo de,Kato, Kelly Cristina,Silveira, Gleiciely Santos,Maciel, Náira Rezende,Spósito, Pollyanna Álvaro,Barcellos, Neila Márcia Silva,Souza, Jacqueline de,Bueno, Márcia,Storpirtis, Sílvia (2010) Medicamentos genéricos no Brasil: panorama histórico e legislação. Rev Panam Salud Publica;28(6) 480-492,dez. 2010. Retrieved from http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892010001200010
Collections
  • Pan American Journal of Public Health

Related items

Showing items related by title, author, creator and subject.

  • Thumbnail

    Análisis crítico de la política de medicamentos en el Brasil 

    Zepeda Bermúdez, Jorge Antonio; Albuquerque Possas, Cristina de (1995)
    Se enfoca la situación de los medicamentos en el Brasil en función de su producción industrial y disponibilidad para la población. El mercado brasileño es uno de los más grandes del mundo, pero depende excesivamente de las ...
  • Thumbnail

    Capacidade aquisitiva e disponibilidade de medicamentos para doenças crônicas no setor público 

    Helfer, Ana Paula; Camargo, Aline Lins; Tavares, Noemia Urruth Leão; Kanavos, Panos; Bertoldi, Andréa Dâmaso (2012)
  • Thumbnail

    Relevance of variation in use of terminology to define generic pharmaceutical products 

    Fonseca, Elize Massard da (2015)

Browse

All of IRIS PAHOCommunities & CollectionsBy Issue DateAuthorsTitlesSubjectsSeries TitleType of materialLanguageCategoryTechnical Unit/Country OfficeThis CollectionBy Issue DateAuthorsTitlesSubjectsSeries TitleType of materialLanguageCategoryTechnical Unit/Country Office

Statistics

View Usage Statistics

Pan American Health Organization
World Health Organization. Regional Office for the Americas
525 Twenty-third Street, N.W., Washington, D.C. 20037, United States of America
Tel.: +1 (202) 974-3000 Fax: +1 (202) 974-3663
email: libraryhq@paho.org

Links

  • PAHO Featured Publications
  • WHO Digital Library (IRIS)
  • Virtual Health Library (VHL)
  • Global Index Medicus (GIM)