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Prospective registration and results disclosure of clinical trials in the Americas: a roadmap toward transparency

dc.contributor.authorKrleža-Jeriç, Karmelaes_ES
dc.contributor.authorLemmens, Trudoes_ES
dc.contributor.authorReveiz, Ludovices_ES
dc.contributor.authorCuervo, Luis Gabrieles_ES
dc.contributor.authorBero, Lisa Annees_ES
dc.date.accessioned2015
dc.date.available2015
dc.date.issued2011es_ES
dc.identifier.citationKrleža-Jeriç, Karmela,Lemmens, Trudo,Reveiz, Ludovic,Cuervo, Luis Gabriel,Bero, Lisa Anne (2011) Prospective registration and results disclosure of clinical trials in the Americas: a roadmap toward transparency. Rev Panam Salud Publica;30(1) 87-96,july 2011. Retrieved from http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892011000700013en_US
dc.identifier.urihttp://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892011000700013es_ES
dc.identifier.urihttps://iris.paho.org/handle/10665.2/9477
dc.format.extentiluses_ES
dc.format.extenttabes_ES
dc.relation.ispartofseriesRev Panam Salud Publica;30(1),jul. 2011es_ES
dc.subjectClinical trials as topices_ES
dc.subjectStandardses_ES
dc.subjectAmericases_ES
dc.subjectEnsayos Clínicos como Asuntoes_ES
dc.subjectNormases_ES
dc.subjectAméricases_ES
dc.subjectEnsaios Clínicos como Assuntoes_ES
dc.subjectRevelaçãopt_BR
dc.subjectSistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentospt_BR
dc.subjectAméricases_ES
dc.subjectEnsaios Clínicos como Assuntoes_ES
dc.subjectEnsaios Clínicos como Assuntoes_ES
dc.subjectColeta de Dadoses_ES
dc.subjectRevelaçãopt_BR
dc.subjectRevelaçãopt_BR
dc.subjectRegistros Eletrônicos de Saúdept_BR
dc.subjectDisseminação de Informaçãopt_BR
dc.subjectConsentimento Livre e Esclarecidoes_ES
dc.subjectCooperação Internacionalpt_BR
dc.subjectEstudos Multicêntricos como Assuntopt_BR
dc.subjectEstudos Multicêntricos como Assuntopt_BR
dc.subjectEstudos Multicêntricos como Assuntopt_BR
dc.subjectSeleção de Pacientespt_BR
dc.subjectProjetos de Pesquisaes_ES
dc.subjectResultado do Tratamentopt_BR
dc.subjectRevelação da Verdadept_BR
dc.subjectOrganização Mundial da Saúdept_BR
dc.titleProspective registration and results disclosure of clinical trials in the Americas: a roadmap toward transparencyen_US
dc.typeJournal articlesen_US
dc.rights.holderPan American Health Organizationen_US
dc.description.notesThe objective of this article is to propose a roadmap toward transparency of clinical trials in the Americas by their prospective registration and results disclosure. This will broaden access to more complete and accurate data and facilitate evidence-informed decision-making and participation in research. Consequently, it should have a positive impact on people's health and should promote trust in health research. Existing initiatives were identified, registration of trials was analyzed following the World Health Organization (WHO) standards on trial registration, and a roadmap is proposed to address the gaps in advancing transparency. The analysis shows that, in spite of numerous regional and country initiatives, clinical trials taking place in nonEnglish-speaking parts of the Americas are underregistered. A roadmap is proposed to enhance research governance and good research practice by improving the transparency of clinical trials. The proposed roadmap includes strategies for implementing WHO international standards for trial registration, for developing international standards of public disclosure of trial results, and for a potential role of the Pan American Health Organization.(AU)en_US
dc.description.notesEl objetivo de este artículo es proponer una hoja de ruta que fomente la transparencia de los ensayos clínicos en la Región de las Américas mediante el registro prospectivo de los ensayos y la comunicación de sus resultados. Esto brindará un acceso más amplio a datos más completos y exactos, y facilitará la toma de decisiones fundamentada en datos probatorios y la participación en las investigaciones clínicas. En consecuencia, debería tener una repercusión positiva en la salud de la población y promover la confianza en la investigación médica. Después de identificar las iniciativas existentes y analizar los registros de ensayos clínicos según las normas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el registro de ensayos, se propone una hoja de ruta para salvar las brechas y promover la transparencia. El análisis demuestra que, a pesar de las numerosas iniciativas regionales y de los distintos países, hay un subregistro de los ensayos clínicos que tienen lugar en zonas no anglohablantes de la Región de las Américas. Se propone una hoja de ruta para mejorar la gobernanza en la investigación y las buenas prácticas clínicas mediante una mayor transparencia en los ensayos clínicos. La hoja de ruta propuesta incluye estrategias para ejecutar las normas internacionales de la OMS sobre el registro de los ensayos clínicos, formular normas internacionales de comunicación pública de los resultados de los ensayos, y una función potencial de la Organización Panamericana de la Salud.(AU)es_ES


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