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Relevance of variation in use of terminology to define generic pharmaceutical products

dc.contributor.authorFonseca, Elize Massard daes_ES
dc.date.accessioned2015
dc.date.available2015
dc.date.issued2015es_ES
dc.identifier.citationFonseca, Elize Massard da (2015) Relevance of variation in use of terminology to define generic pharmaceutical products. Rev Panam Salud Publica;37(2) 113-117,feb. 2015. Retrieved from http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892015000200007es_ES
dc.identifier.urihttp://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892015000200007es_ES
dc.identifier.urihttps://iris.paho.org/handle/10665.2/9292
dc.format.extenttabes_ES
dc.relation.ispartofseriesRev Panam Salud Publica;37(2),feb. 2015es_ES
dc.subjectDrugs, Generices_ES
dc.subjectGeneric Drug Policyes_ES
dc.subjectDrug Industryes_ES
dc.subjectDrug Labelinges_ES
dc.subjectLegislation, Druges_ES
dc.subjectDrug Costses_ES
dc.subjectBrazilen_US
dc.subjectLatin Americaes_ES
dc.subjectMedicamentos genéricoses_ES
dc.subjectPolítica de Medicamentos Genéricoses_ES
dc.subjectIndustria Farmacéuticaes_ES
dc.subjectEtiquetado de Medicamentoses_ES
dc.subjectLegislación de Medicamentoses_ES
dc.subjectCostos en drogases_ES
dc.subjectBrasil, América Latinaes_ES
dc.titleRelevance of variation in use of terminology to define generic pharmaceutical productses_ES
dc.typeJournal articlesen_US
dc.rights.holderPan American Health Organizationen_US
dc.description.notesThe World Health Organization (WHO) promotes the use of generic drug policies to foster competition in the pharmaceutical sector, reduce drug prices, and increase access to therapeutic drugs. However, little is known about how countries implement these policies. This article describes different terminology adopted by national regulatory authorities to define generic versus proprietary drug products in developing countries, including those in Latin America, and challenges that arise in their application of WHO guidelines, such as labeling issues. The author concludes that variation in generics terminology in these countries is a result of institutional context (i.e., the public sector setting as well as the body of laws and regulations that exists in the country) and policy legacies, such as intellectual property regimes, and highlights the need for further analysis of pharmaceutical regulations to improve understanding of the barriers and political implications of generic drug policies.(AU)en_US
dc.description.notesLa Organización Mundial de la Salud (OMS) promueve el uso de políticas de medicamentos genéricos para estimular la competencia en el sector farmacéutico, reducir los precios y aumentar el acceso a los medicamentos. Sin embargo, hay poca información sobre la aplicación de dichas políticas por parte de los países. Este artículo describe la terminología empleada por los organismos regulatorios nacionales para definir los medicamentos genéricos frente a las especialidades farmacéuticas de marca en los países en desarrollo, incluidos los de América Latina, así como las dificultades que se encuentran en la aplicación de las directrices de la OMS, como por ejemplo en el etiquetado. El autor llega a la conclusión de que la variación en la terminología de los medicamentos genéricos en estos países es resultado del contexto institucional (es decir, el sector público y el ordenamiento jurídico-administrativo del país) y de los legados de las políticas, como los regímenes de propiedad intelectual, y destaca la necesidad de analizar más a fondo los reglamentos farmacéuticos a fin de conocer mejor los obstáculos y las implicaciones de las políticas en materia de medicamentos genéricos.(AU)es_ES


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