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Eficacia y seguridad de una vacuna contra la leptospirosis humana en Cuba

dc.contributor.authorMartínez, Raydeles_ES
dc.contributor.authorPérez, Albertoes_ES
dc.contributor.authorQuiñones, María Del Ces_ES
dc.contributor.authorCruz, Raúles_ES
dc.contributor.authorAlvarez, Angeles_ES
dc.contributor.authorArmesto, Marlénes_ES
dc.contributor.authorFernández, Carmenes_ES
dc.contributor.authorMenéndez, Jorgees_ES
dc.contributor.authorRodríguez, Islayes_ES
dc.contributor.authorBaró, Moreliaes_ES
dc.contributor.authorDíaz, Manueles_ES
dc.contributor.authorRodríguez, Josées_ES
dc.contributor.authorSierra, Gustavoes_ES
dc.contributor.authorObregón, Ana Margaritaes_ES
dc.contributor.authorToledo, María Eugeniaes_ES
dc.contributor.authorFernández, Normaes_ES
dc.date.accessioned2015
dc.date.available2015
dc.date.issued2004es_ES
dc.identifier.citationMartínez, Raydel,Pérez, Alberto,Quiñones, María Del C,Cruz, Raúl,Alvarez, Angel,Armesto, Marlén,Fernández, Carmen,Menéndez, Jorge,Rodríguez, Islay,Baró, Morelia,Díaz, Manuel,Rodríguez, José,Sierra, Gustavo,Obregón, Ana Margarita,Toledo, María Eugenia,Fernández, Norma (2004) Eficacia y seguridad de una vacuna contra la leptospirosis humana en Cuba. Rev Panam Salud Publica;15(4),abr. 2004. Retrieved from http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892004000400005es_ES
dc.identifier.urihttp://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892004000400005es_ES
dc.identifier.urihttps://iris.paho.org/handle/10665.2/8282
dc.format.extentgrafes_ES
dc.relation.ispartofseriesRev Panam Salud Publica;15(4),abr. 2004es_ES
dc.subjectVacinas Bacterianaspt_BR
dc.subjectLeptospiraes_ES
dc.subjectLeptospirosees_ES
dc.subjectVacinas Bacterianaspt_BR
dc.subjectCubaes_ES
dc.subjectMétodo Duplo-Cegoes_ES
dc.titleEficacia y seguridad de una vacuna contra la leptospirosis humana en Cubaes_ES
dc.title.alternativeEfficacy and safety of a vaccine against human leptospirosis in Cubaen_US
dc.typeJournal articlesen_US
dc.rights.holderPan American Health Organizationen_US
dc.description.notesOBJETIVOS: Evaluar la eficacia de la vacuna cubana contra la leptospirosis vax-SPIRAL y aportar información adicional acerca de la seguridad de esta vacuna. MÉTODOS: Ensayo de eficacia (fase III) controlado, aleatorizado y con doble enmascaramiento de la vacuna cubana contra la leptospirosis vax-SPIRAL (Instituto Finlay, Cuba). Como control se utilizó la vacuna recombinante contra la hepatitis B Heberbiovac-HB (Heber Biotec, Cuba). Como unidad de aleatorización para la asignación al grupo de estudio o al grupo testigo se emplearon los 523 consultorios de los médicos de familia existentes en los municipios seleccionados. El estudio abarcó a toda persona de 20 a 64 años de edad de uno u otro sexo que residía en los municipios de Ranchuelo, Quemado, Santo Domingo, Encrucijada, Corralillo, Cifuentes y Camajuaní, en la provincia de Villa Clara, ubicada en la región central de Cuba, que aceptó participar voluntariamente en el ensayo. La vacunación se efectuó en los consultorios de los médicos de familia entre febrero y julio de 1998, con un intervalo de 6 semanas entre las dos dosis. El período de seguimiento fue de 12 meses. Se consideró positivo un caso si había recibido las dos dosis de la vacuna asignada y había enfermado de leptospirosis, con diagnóstico confirmado mediante métodos serológicos y microbiológicos, después de 21 días de aplicada la segunda dosis. Se calcularon la eficacia de la vacuna y el riesgo relativo (RR) de enfermar de leptospirosis después de la vacunación. Para el estudio de seguridad se escogió a dos personas al azar entre las personas vacunadas en cada uno de los consultorios que participaron en el estudio de eficacia. El seguimiento de las reacciones adversas locales y sistémicas lo realizaron los médicos de familia durante los siete días posteriores a la aplicación de cada dosis. El nivel de significación se fijó en 0,05... (AU)es_ES


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