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Comparison of two recombinant hepatitis B vaccines and their interchangeability in Argentine infants

dc.contributor.authorTregnaghi, Migueles_ES
dc.contributor.authorUssher, Josées_ES
dc.contributor.authorBaudagna, Ana Maríaes_ES
dc.contributor.authorCalvari, Miriames_ES
dc.contributor.authorGraña, Gabrielaes_ES
dc.date.accessioned2015
dc.date.available2015
dc.date.issued2004es_ES
dc.identifier.citationTregnaghi, Miguel,Ussher, José,Baudagna, Ana María,Calvari, Miriam,Graña, Gabriela (2004) Comparison of two recombinant hepatitis B vaccines and their interchangeability in Argentine infants. Rev Panam Salud Publica;15(1) 35-40,ene. 2004. Retrieved from http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892004000100006en_US
dc.identifier.urihttp://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892004000100006es_ES
dc.identifier.urihttps://iris.paho.org/handle/10665.2/8242
dc.format.extenttabes_ES
dc.relation.ispartofseriesRev Panam Salud Publica;15(1),ene. 2004es_ES
dc.subjectVacinas contra Hepatite Bpt_BR
dc.subjectVacinas Sintéticaspt_BR
dc.subjectArgentinaes_ES
dc.subjectVacinas contra Hepatite Bpt_BR
dc.subjectEquivalência Terapêuticapt_BR
dc.titleComparison of two recombinant hepatitis B vaccines and their interchangeability in Argentine infantsen_US
dc.typeJournal articlesen_US
dc.rights.holderPan American Health Organizationen_US
dc.description.notesOBJETIVO: Comparar dos vacunas pediátricas recombinantes contra la hepatitis B ùEuvax-B y la vacuna de referencia Engerix-Bù en cuanto a su inmunogenicidad y reactogenicidad, e investigar su intercambiabilidad, es decir, si el esquema de vacunación contra la hepatitis B de tres dosis comenzado con una primera dosis de Engerix-B puede completarse con dos dosis de Euvax-B. MÉTODOS: Este estudio se llevó a cabo en la ciudad de Córdoba, Argentina, entre marzo de 1999 y febrero de 2000. Se vacunó contra la hepatitis B a tres grupos de 100 lactantes argentinos a los 0, 1 y 6 meses de edad. El grupo A recibió tres dosis de Euvax-B; el grupo B, tres dosis de Engerix-B; y el grupo C, una dosis de Engerix-B seguida de dos dosis de Euvax-B. Para evaluar la reactogenicidad se utilizó la información brindada por los padres acerca de determinados fenómenos locales o sistémicos solicitados por los investigadores que hubieran ocurrido durante los siete días posteriores a la vacunación. Para establecer si eran idénticas clínicamente las vacunas Euvax-B y Engerix-B se utilizaron las tasas de seroprotección ùes decir, títulos de anticuerpos contra el antígeno de superficie de hepatitis B (anti-HBsAg) 10 miliunidades internacionales por mililitro (mUI/mL)ù alcanzados dos meses después de la tercera dosis. RESULTADOS: La reactogenicidad fue baja en los tres grupos de estudio. A los 5 meses de la segunda dosis (es decir, inmediatamente antes de la tercera dosis), las tasas de seroprotección fueron 95,9%, 94,7% y 90,2% en los grupos A, B y C, respectivamente. Dos meses después de la tercera dosis, todos los lactantes se encontraban protegidos, con concentraciones medias geométricas de anti-HBsAg de 2 468,1 mUI/mL en el grupo A, de 1 714,8 mUI/mL en el grupo B y de 2 075,3 mUI/mL en el grupo C. CONCLUSIONES: Las dos vacunas recombinantes contra la hepatitis B estudiadas fueron bien toleradas y altamente inmunogénicas. La vacuna Euvax-B fue clínicamente idéntica (no inferior) a la vacuna de referencia Engerix-B y cualquiera de ellas puede utilizarse para alcanzar la meta propuesta por la Organización Mundial de la Salud de inmunizar a todos los recién nacidos contra la hepatitis B. Además, puede emplearse con seguridad la vacuna Euvax-B en lactantes que recibieron una primera dosis con Euvax-B o Engerix-B. (AU)es_ES


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