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O uso de drogas ainda experimentais em assistência: extensão de pesquisa, uso compassivo e acesso expandido

dc.contributor.authorGoldim, José Robertoes_ES
dc.date.accessioned2015
dc.date.available2015
dc.date.issued2008es_ES
dc.identifier.citationGoldim, José Roberto (2008) O uso de drogas ainda experimentais em assistência: extensão de pesquisa, uso compassivo e acesso expandido. Rev Panam Salud Publica;23(3) 198-206,mar. 2008. Retrieved from http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892008000300007pt_BR
dc.identifier.urihttp://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892008000300007es_ES
dc.identifier.urihttps://iris.paho.org/handle/10665.2/7720
dc.relation.ispartofseriesRev Panam Salud Publica;23(3),mar. 2008es_ES
dc.subjectComitês de Ética em Pesquisapt_BR
dc.subjectDrogas em Investigaçãopt_BR
dc.subjectÉtica em Pesquisaes_ES
dc.subjectFinanciamento da Pesquisaes_ES
dc.subjectBrasilpt_BR
dc.subjectEthics Committees, Researches_ES
dc.subjectDrugs, Investigationales_ES
dc.subjectEthics, Researches_ES
dc.subjectResearch financinges_ES
dc.subjectBrazilen_US
dc.subjectDrogas em Investigaçãopt_BR
dc.subjectAplicação de Novas Drogas em Testept_BR
dc.subjectBrasilpt_BR
dc.subjectEstudos de Casos e Controlespt_BR
dc.subjectEnsaios Clínicos como Assuntoes_ES
dc.subjectEstudos de Coortespt_BR
dc.subjectEmpatiaes_ES
dc.subjectComitês de Ética em Pesquisapt_BR
dc.subjectÉtica em Pesquisaes_ES
dc.subjectUnião Europeiaes_ES
dc.subjectApoio à Pesquisa como Assuntoes_ES
dc.subjectEstados Unidoses_ES
dc.subjectUnited States Food and Drug Administrationen_US
dc.titleO uso de drogas ainda experimentais em assistência: extensão de pesquisa, uso compassivo e acesso expandidopt_BR
dc.title.alternativeTherapeutic uses of investigational drugs: research extension, compassionate use, and expanded accessen_US
dc.typeJournal articlesen_US
dc.rights.holderPan American Health Organizationen_US
dc.description.notesO presente artigo descreve os aspectos metodológicos, regulatórios e éticos das diferentes formas de acesso a drogas ainda experimentais em situações assistenciais - extensão de pesquisa, uso compassivo e acesso expandido. Em todo o mundo, essa modalidade de assistência tem como principais desafios o estabelecimento de critérios mínimos de qualificação tanto dos pesquisadores quanto das instituições para que possam realizar projetos envolvendo novas drogas em suas diferentes fases, a capacitação dos membros dos comitês de avaliação de projetos quanto aos aspectos metodológicos, regulatórios e éticos envolvidos na pesquisa de novas drogas, a explicitação das relações entre pesquisadores e patrocinadores e entre pesquisadores e participantes da pesquisa e a oposição quanto à recente proposta de possibilitar aos fabricantes de medicamentos a cobrança pelas drogas utilizadas em projetos de pesquisa.(AU)pt_BR
dc.description.notesThis article describes the methodological, regulatory, and ethical aspects of the different therapeutic uses of investigational drugs-research extension, compassionate use, and expanded access. Worldwide, the principle challenges of this kind of treatment are: setting minimum quality standards for researchers, as well as institutions, so that projects can include drugs at various stages of development; training of evaluation and assessment committees on the methodological, regulatory, and ethical aspects of new drug research; clearly outlining the relationship between researchers and funding organizations and between researchers and study participants; and understanding the opposition to the recent proposal to enable drug manufacturers to charge for drugs used in research studies.(AU)en_US


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