dc.contributor.author | Goldim, José Roberto | es_ES |
dc.date.accessioned | 2015 | |
dc.date.available | 2015 | |
dc.date.issued | 2008 | es_ES |
dc.identifier.citation | Goldim, José Roberto (2008) O uso de drogas ainda experimentais em assistência: extensão de pesquisa, uso compassivo e acesso expandido. Rev Panam Salud Publica;23(3) 198-206,mar. 2008. Retrieved from http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892008000300007 | pt_BR |
dc.identifier.uri | http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892008000300007 | es_ES |
dc.identifier.uri | https://iris.paho.org/handle/10665.2/7720 | |
dc.relation.ispartofseries | Rev Panam Salud Publica;23(3),mar. 2008 | es_ES |
dc.subject | Comitês de Ética em Pesquisa | pt_BR |
dc.subject | Drogas em Investigação | pt_BR |
dc.subject | Ética em Pesquisa | es_ES |
dc.subject | Financiamento da Pesquisa | es_ES |
dc.subject | Brasil | pt_BR |
dc.subject | Ethics Committees, Research | es_ES |
dc.subject | Drugs, Investigational | es_ES |
dc.subject | Ethics, Research | es_ES |
dc.subject | Research financing | es_ES |
dc.subject | Brazil | en_US |
dc.subject | Drogas em Investigação | pt_BR |
dc.subject | Aplicação de Novas Drogas em Teste | pt_BR |
dc.subject | Brasil | pt_BR |
dc.subject | Estudos de Casos e Controles | pt_BR |
dc.subject | Ensaios Clínicos como Assunto | es_ES |
dc.subject | Estudos de Coortes | pt_BR |
dc.subject | Empatia | es_ES |
dc.subject | Comitês de Ética em Pesquisa | pt_BR |
dc.subject | Ética em Pesquisa | es_ES |
dc.subject | União Europeia | es_ES |
dc.subject | Apoio à Pesquisa como Assunto | es_ES |
dc.subject | Estados Unidos | es_ES |
dc.subject | United States Food and Drug Administration | en_US |
dc.title | O uso de drogas ainda experimentais em assistência: extensão de pesquisa, uso compassivo e acesso expandido | pt_BR |
dc.title.alternative | Therapeutic uses of investigational drugs: research extension, compassionate use, and expanded access | en_US |
dc.type | Journal articles | en_US |
dc.rights.holder | Pan American Health Organization | en_US |
dc.description.notes | O presente artigo descreve os aspectos metodológicos, regulatórios e éticos das diferentes formas de acesso a drogas ainda experimentais em situações assistenciais - extensão de pesquisa, uso compassivo e acesso expandido. Em todo o mundo, essa modalidade de assistência tem como principais desafios o estabelecimento de critérios mínimos de qualificação tanto dos pesquisadores quanto das instituições para que possam realizar projetos envolvendo novas drogas em suas diferentes fases, a capacitação dos membros dos comitês de avaliação de projetos quanto aos aspectos metodológicos, regulatórios e éticos envolvidos na pesquisa de novas drogas, a explicitação das relações entre pesquisadores e patrocinadores e entre pesquisadores e participantes da pesquisa e a oposição quanto à recente proposta de possibilitar aos fabricantes de medicamentos a cobrança pelas drogas utilizadas em projetos de pesquisa.(AU) | pt_BR |
dc.description.notes | This article describes the methodological, regulatory, and ethical aspects of the different therapeutic uses of investigational drugs-research extension, compassionate use, and expanded access. Worldwide, the principle challenges of this kind of treatment are: setting minimum quality standards for researchers, as well as institutions, so that projects can include drugs at various stages of development; training of evaluation and assessment committees on the methodological, regulatory, and ethical aspects of new drug research; clearly outlining the relationship between researchers and funding organizations and between researchers and study participants; and understanding the opposition to the recent proposal to enable drug manufacturers to charge for drugs used in research studies.(AU) | en_US |