El papel del Comité Panamericano de Vacunación Segura (COPAVASE) en el fortalecimiento de la vacunación segura en las Américas
Date
2025ISSN
1680 5348
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[RESUMEN]. El Manual de vigilancia de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización en la Región de
las Américas fue uno de los primeros pasos hacia la construcción del sistema regional de vigilancia de eventos
supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI) y eventos adversos de interés especial
(EVADIE). Dicho manual establece que luego de la notificación e investigación del evento es necesario que un
comité nacional de expertos clasifique el caso según la clasificación de causalidad de la Organización Mundial
de la Salud (OMS). El Comité Panamericano de Vacunación Segura (COPAVASE) se crea en respuesta
a la introducción de las vacunas nuevas contra la COVID-19, con el objetivo de apoyar las tareas de análisis
de causalidad de casos regionales complejos de ESAVI y de asesorar a la Organización Panamericana de
la Salud (OPS) sobre estrategias para generar información de seguridad y poner en práctica medidas de
mitigación de riesgos. Como parte de dicha tarea, se realizaron dos ejercicios de planeación estratégica, uno
con los miembros del comité y de la OPS, y otro que incluyó a autoridades y miembros de comités nacionales,
que aportaron ideas sobre cómo fortalecer la tarea tanto del nivel regional como de los sistemas de vigilancia
de los países.
Algunas de las líneas de trabajo que se sugirieron fueron la definición de lineamientos claros, la creación de
modelos de términos de referencia, de guías de presentación de casos, entrenamiento, y estrategias para la
sostenibilidad del comité.
Se espera que, con las estrategias identificadas, la OPS pueda continuar con el fortalecimiento de los comités
nacionales de vacunación segura como instituciones de gran relevancia para mantener la confianza de la
población. [ABSTRACT]. The Manual for Surveillance of Events Supposedly Attributable to Vaccination or Immunization in the Region
of the Americas represented one of the first steps toward building the regional system for surveillance of
events supposedly attributable to vaccination or immunization (ESAVIs) and adverse events of special interest
(AESIs). This manual establishes that, after notification and investigation of an event, a national committee of
experts should classify the event in accordance with the World Health Organization (WHO) causality classification.
The Pan American Committee for Safe Vaccination (COPAVASE) was created in response to the
introduction of the new COVID-19 vaccines to support causality analysis of complex regional ESAVI cases and to
advise the Pan American Health Organization (PAHO) on strategies for developing safety information and implementing
risk mitigation measures. As part of this work, two strategic planning exercises were carried out, one with
Committee members and PAHO staff and another that included national authorities and committee members,
who contributed ideas on how to strengthen the work both at the regional level and in countries’ surveillance
systems.
Suggested areas of work included definition of clear guidelines, development of model terms of reference and
case presentation guidelines, training, and strategies to ensure committee sustainability.
With the strategies identified, PAHO expects to be able to continue strengthening national safe vaccination
committees as key institutions for maintaining public trust. [RESUMO]. O Manual de vigilância de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização na Região das Américas
foi um dos primeiros passos para a criação de um sistema regional de vigilância de eventos supostamente
atribuíveis à vacinação ou imunização (ESAVI) e eventos adversos de interesse especial (EAIE). O manual
afirma que, após a notificação e a investigação de um evento, é necessário que um comitê nacional de
especialistas classifique o caso segundo a classificação de causalidade da Organização Mundial da Saúde
(OMS). O Comitê Pan-Americano de Vacinação Segura (COPAVASE) foi criado em resposta à introdução das
novas vacinas contra a COVID-19 com o objetivo de apoiar a análise de causalidade de casos complexos
de ESAVI na Região das Américas e assessorar a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) quanto a
estratégias para gerar informações de segurança e implementar medidas de mitigação de riscos. Como parte
desse trabalho, foram realizados dois exercícios de planejamento estratégico — um com membros do comitê
e representantes da OPAS, o outro com autoridades e membros de comitês nacionais — que trouxeram ideias
para fortalecer o trabalho, tanto em nível regional como nos sistemas de vigilância dos países.
Algumas das linhas de trabalho sugeridas foram a definição de diretrizes claras e a criação de modelos de
termos de referência e orientações para apresentação de casos, capacitação e estratégias para a sustentabilidade
dos comitês.
Espera-se que, com as estratégias identificadas, a OPAS possa continuar a fortalecer os comitês nacionais
de vacinação segura como instituições de grande relevância para manter a confiança da população.
Pages
6 p.
Volume
49
Translated title
The role of the Pan American Committee for Safe Vaccination (COPAVASE) in strengthening safe vaccination in the Americas O papel do Comitê Pan-Americano de Vacinação Segura (COPAVASE) no fortalecimento da vacinação segura nas Américas
Series
Subject
Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos; Causalidad; Comités Consultivos; Vacunas; Farmacovigilancia; Comité de Profesionales; Vacunación; Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions; Causality; Advisory Committees; Vaccines; Pharmacovigilance; Professional Staff Committees; Vaccination; Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos; Causalidade; Comitês Consultivos; Vacinas; Farmacovigilância; Comitê de Profissionais; Vacinação
Citation
Gentile A, Vergara V, Hernández H, Giraldo G, Evans-Gilbert T, Cravioto A, et al. El papel del Comité Panamericano de
Vacunación Segura (COPAVASE) en el fortalecimiento de la vacunación segura en las Américas. Rev Panam Salud Publica.
2025;49:e18. https://doi.org/10.26633/RPSP.2025.18
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