Farmacovigilância de vacinas contra COVID-19 no Brasil: ações realizadas, lições aprendidas e próximos passos
Date
2025-01-13ISSN
1680 5348
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[RESUMO]. Objetivo: Documentar as ações de farmacovigilância das vacinas contra a covid-19 que foram desenvolvidas
pelo Programa Nacional de Imunizações do Brasil.
Métodos: Pesquisa documental informativa no período de 2020 a 2023. Foram utilizadas fontes documentais
do Ministério da Saúde durante a vacinação contra a covid-19 para análise e interpretação das ações
realizadas. A análise foi subdividida nas etapas de preparação e operacionalização. As publicações foram
organizadas de acordo com o título, data da publicação, descrição e link de acesso.
Resultados: Foram encontrados e avaliados 86 documentos publicados durante a preparação e operacionalização
da vacinação. Na fase de preparação, foi constituída a Câmara Técnica de Assessoramento em
Imunizações e publicadas notas técnicas específicas para as vacinas contra covid-19 e introdução do novo
sistema de informação. Na etapa de operacionalização, foi instituído o Comitê Interinstitucional de Farmacovigilância
de Vacinas e outros Imunobiológicos e implementados sistemas de vigilância sentinela hospitalar
para Eventos Adversos de Interesse Especial e a vigilância da segurança da vacinação contra a covid-19 em
gestantes.
Conclusão: A farmacovigilância foi fortalecida no contexto da vacinação contra a covid-19 no Brasil. Frente
às lacunas do conhecimento e infodemia sobre as novas vacinas, fez-se necessária a adoção de estratégias
complementares ao sistema de vigilância passiva para o monitoramento da segurança da vacinação. Colaborações
interinstitucionais, disponibilidade de recursos adicionais, flexibilidade e oportunidade dos sistemas
de informação contribuíram para que as ações de preparação e resposta da farmacovigilância de vacinas
contra a covid-19 fossem efetivadas de forma abrangente no Brasil. [ABSTRACT]. Objective: To document the actions taken by Brazil's National Immunization Program for the pharmacovigilance
of COVID-19 vaccines.
Methods: Documentary research on the period 2020 to 2023. Documentary sources from the national Ministry
of Health during COVID-19 vaccination were used to analyze and interpret the actions taken. The analysis was
split into two stages: preparation and operationalization. The publications were organized according to title,
date of publication, description, and URL.
Results: A total of 86 documents published during the preparation and operationalization of vaccination were
found and evaluated. In the preparation phase, a technical advisory board on immunization was set up and
specific technical notes were published for COVID-19 vaccines and the introduction of a new information
system. In the operationalization stage, the Interinstitutional Committee for Pharmacovigilance of Vaccines
and other Immunobiologicals was created. Also, hospital sentinel surveillance systems were established for
adverse events of special interest, and surveillance of COVID-19 vaccination safety in pregnant women was
implemented.
Conclusion: Pharmacovigilance was strengthened in the context of COVID-19 vaccination in Brazil. Given the
gaps in knowledge about the new vaccines, as well as the infodemic surrounding them, it was necessary to
adopt strategies to complement the passive surveillance system for monitoring vaccination safety. Inter-institutional
collaboration, the availability of additional resources, and flexible and timely information systems all
contributed to a comprehensively effective preparation and response in the pharmacovigilance of COVID-19
vaccines in Brazil. [RESUMEN]. Objetivo: Documentar las medidas de farmacovigilancia de las vacunas contra la COVID-19 adoptadas por
el Programa Nacional de Inmunización de Brasil.
Métodos: Investigación documental informativa durante el período 2020-2023. Se utilizaron fuentes documentales
del Ministerio de Salud durante la vacunación contra la COVID-19 para analizar e interpretar las
medidas adoptadas. El análisis se subdividió en las fases de preparación y ejecución. Las publicaciones se
organizaron por título, fecha de publicación, descripción y enlace de acceso.
Resultados: Se encontraron y evaluaron 86 documentos publicados durante las fases de preparación y
ejecución. En la fase de preparación, se creó el Grupo Técnico Asesor sobre Inmunización y se publicaron
notas técnicas específicas para las vacunas contra la COVID-19 y la introducción del nuevo sistema de información.
En la fase de ejecución, se creó el Comité Interinstitucional de Farmacovigilancia de Vacunas y otros
Productos Inmunobiológicos y se pusieron en marcha sistemas de vigilancia centinela hospitalaria para los
eventos adversos de interés especial y de vigilancia de la seguridad de la vacunación contra la COVID-19 en
las embarazadas.
Conclusión En Brasil, se ha fortalecido la farmacovigilancia en el contexto de la vacunación contra la
COVID-19. Dadas las lagunas en el conocimiento y la infodemia sobre las nuevas vacunas, fue necesario
adoptar estrategias complementarias al sistema de vigilancia pasiva para el seguimiento de la seguridad de
la vacunación. Las relaciones de colaboración interinstitucional, la disponibilidad de recursos adicionales y
los sistemas de información flexibles y oportunos han contribuido a la ejecución integral de las medidas de
preparación y respuesta en materia de farmacovigilancia de las vacunas contra la COVID-19 en Brasil.
Pages
15 p.
Volume
49
Translated title
Pharmacovigilance of COVID-19 Vaccines in Brazil: Actions Taken, Lessons Learned, and Next Steps Farmacovigilancia de las vacunas contra la COVID-19 en Brasil: medidas adoptadas, enseñanzas extraídas y próximos pasos
Series
Subject
Farmacovigilância; Vacinas contra COVID-19; Programas de Imunização; Vigilância de Evento Sentinela; Imunização; Pandemias; Brasil; Pharmacovigilance; COVID-19 Vaccines; Immunization Programs; Sentinel Surveillance; Immunization; Pandemics; Brazil; Farmacovigilancia; Vacunas contra la COVID-19; Programas de Inmunización; Vigilancia de Guardia; Inmunización; Pandemias; Brasil
Citation
Silva RMA, Cabral CM, Percio J, Nóbrega MEB, Kobayashi CD, Martins AF, et al. Farmacovigilância de vacinas contra COVID-19
no Brasil: ações realizadas, lições aprendidas e próximos passos. Rev Panam Salud Publica 2025; 49:e1. https://doi.
org/10.26633/RPSP.2025.1
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