Restructuración del Comité para la seguridad de las vacunas para la COVID-19, 2020-2023, México

Abstract

[RESUMEN]. Objetivo. Describir el proceso de la reestructuración del Comité Nacional de Expertos y su impacto en el análisis de causalidad de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI) en el contexto del seguimiento de la seguridad de las vacunas durante la pandemia de COVID-19, en el período 2020-2023. Método. Informe sobre la experiencia de conformación y operación del comité nacional de expertos de México durante el período mencionado. Resultados. Durante el período 2020-2023 se notificaron 1 293 ESAVI graves posteriores a la vacunación para la COVID 19; una vez evaluados y clasificados 98,6% (1 275) de ellos, se conformaron 10 subcomités por especialidades. Conclusiones. La reestructuración y evaluación a través una serie de pasos previos, junto con la herramienta de análisis de causalidad de la Organización Mundial de la Salud, han posibilitado la generación de documentos científicos que respaldan la seguridad de las vacunas y mantener la confianza en la vacunación.

[ABSTRACT]. Objective. To describe the process of restructuring the National Expert Committee and its impact on the causality assessment of events supposedly attributable to vaccination or immunization (ESAVI) in the context of vaccine safety monitoring during the COVID-19 pandemic, 2020-2023. Method. A report was prepared on the experience of creating and operating Mexico's National Expert Committee during the aforementioned period. Results. During the 2020-2023 period, 1293 severe ESAVIs were reported after COVID-19 vaccination; after 98.6% (1275) of them had been assessed and classified, 10 specialized subcommittees were formed. Conclusions. Restructuring of the committee, assessment of adverse events with a series of prior steps, and use of the World Health Organization's causality assessment tool made it possible to generate scientific documents to validate vaccine safety and maintain trust in vaccination.

[RESUMO]. Objetivo. Descrever o processo de reestruturação do Comitê Nacional de Especialistas e seu impacto na análise de causalidade de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização (ESAVI) no contexto do monitoramento da segurança das vacinas durante a pandemia de COVID-19, no período de 2020 a 2023. Método. Relato da experiência de formação e funcionamento do Comitê Nacional de Especialistas do México durante o período mencionado. Resultados. No período de 2020 a 2023, foram notificados 1293 ESAVI graves pós-vacinação contra a COVID–19; após avaliação e classificação de 1275 (98.6%) desses eventos, foram formados 10 subcomitês para diferentes especialidades. Conclusões. A reestruturação do Comitê de Especialistas e avaliação dos eventos adversos por meio de uma série de passos anteriores, juntamente com o uso da ferramenta de análise de causalidade da Organização Mundial da Saúde, possibilitaram a geração de documentos científicos que corroboram a segurança das vacinas e mantêm a confiança na vacinação.