Experiencias y desafíos de la Comisión nacional asesora de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización graves de Ecuador, 2020-2023

Abstract

[RESUMEN]. Objetivo. Describir las experiencias de la Comisión Nacional Asesora de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) graves implementada en Ecuador en el período 2020-2023. Método. Se realizó un informe que analiza la implementación, el funcionamiento y los resultados de la Comisión Nacional Asesora sobre ESAVI graves en Ecuador. Se realizó un análisis cuantitativo de los registros de vacunación y un análisis cualitativo con base en testimonios de expertos, que recoge las experiencias directas y desafíos operacionales enfrentados por los miembros de la Comisión. Resultados. La implementación de la Comisión ha permitido el registro y el análisis sistemático de los ESAVI graves. De 256 casos notificados, se analizaron 139; 59% como eventos coincidentes; 16,6% no clasificables; 6,5% indeterminados; 5% como eventos por estrés; 3,6% como eventos relacionados con un error programático, y 9,4% relacionados con la vacuna, que incluyeron alergias, síndrome de Guillain-Barré y trombosis, entre otros. Los testimonios de los expertos destacaron la necesidad de mejorar la capacitación del personal y la infraestructura tecnológica, y compartieron que la Comisión desempeñó un papel crucial en la vigilancia de la seguridad de las vacunas, además de incrementar la confianza de la población en los procesos de vacunación. Conclusiones. La Comisión Nacional Asesora ha sido esencial en la vigilancia de la seguridad de las vacunas en Ecuador, ya que garantiza la notificación, el análisis de causalidad y la investigación de los ESAVI graves. Se identificaron desafíos que deberán ser abordados para mantener la confianza pública en los programas de vacunación.

[ABSTRACT]. Objective. To describe the experiences of the National Advisory Commission on Serious Events Supposedly Attributable to Vaccination or Immunization (ESAVI) implemented in Ecuador for the period 2020–2023. Method. A report analyzing the implementation, operations, and results of the National Advisory Commission on Serious ESAVI in Ecuador was prepared. A quantitative analysis of vaccination records was carried out, as well as a qualitative analysis based on expert interviews, reflecting the direct experiences and operational challenges faced by the members of the Commission. Results. Implementation of the Commission has allowed for the systematic recording and analysis of serious ESAVIs. Of 256 reported cases, 139 were analyzed: 59% were considered coincident events; 16.6%, unclassifiable; 6.5%, indeterminate; 5%, stress-related; 3.6% as events related to a programmatic error; and 9.4% as vaccine-related, which included allergic reactions, Guillain-Barré syndrome, and thrombosis, among others. The experts highlighted the need to improve staff training and technology infrastructure, and noted that the Commission played a crucial role in monitoring vaccine safety, as well as in increasing public confidence in vaccination processes. Conclusions. The National Advisory Commission has played an essential role in vaccine safety surveillance in Ecuador by ensuring reporting, causality analysis, and investigation of serious ESAVIs. Challenges were identified and will need to be addressed to maintain public trust in immunization programs.

[RESUMO]. Objetivo. Descrever as experiências da Comissão Consultiva Nacional sobre Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização (ESAVI) graves, implementada no Equador, no período 2020–2023. Método. Foi produzido um relatório que analisa a implementação, o funcionamento e os resultados da Comissão Consultiva Nacional sobre ESAVI graves no Equador. Foi realizada uma análise quantitativa dos registros de vacinação e uma análise qualitativa baseada em depoimentos de especialistas, capturando as experiências diretas e os desafios operacionais enfrentados pelos membros da Comissão. Resultados. A implementação da Comissão permitiu o registro e a análise sistemática de ESAVI graves. Dos 256 casos registrados, foram analisados 139; 59% foram considerados eventos coincidentes; 16,6% não eram classificáveis; 6,5% foram indeterminados; 5% foram classificados como eventos causados por estresse; 3,6%, como eventos relacionados a um erro programático; e 9,4%, como eventos relacionados à vacina, o que incluía alergias, síndrome de Guillain-Barré e trombose, entre outros. Os depoimentos dos especialistas destacaram a necessidade de melhorar a capacitação do pessoal e a infraestrutura tecnológica. Eles compartilharam que a Comissão foi crucial para a vigilância da segurança das vacinas, bem como para aumentar a confiança da população nos processos de vacinação. Conclusões. A Comissão Consultiva Nacional tem sido fundamental para a vigilância da segurança das vacinas no Equador, pois garante a notificação, a análise de causalidade e a investigação dos ESAVI graves. Foram identificados desafios que precisarão ser resolvidos para manter a confiança do público nos programas de vacinação.