Herramienta para la acreditación de los comités de ética de la investigación

Abstract

La gobernanza ética de la investigación supone la existencia de un ente nacional (o subnacional si correspondiera, según la constitución de un país) encargado de supervisar a los comités de ética de la investigación (CEI) que revisan y monitorean la investigación con seres humanos. Esta supervisión incluye la acreditación de los CEI que los autoriza a funcionar en la jurisdicción en cuestión. La presente herramienta tiene el objetivo de facilitar la labor de acreditación de los CEI y para asegurar que se realice de manera acorde a los estándares éticos internacionales. La presente herramienta ha sido desarrollada por el Programa Regional de Bioética, que forma parte de la Unidad de Ciencia y Conocimiento del Departamento de Evidencia e Inteligencia para la Acción en Salud de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), con el objetivo de facilitar la labor de acreditación de los CEI y para asegurar que se realice de manera acorde a los estándares éticos internacionales, como las Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS, por su sigla en inglés). Dichas normas evolucionan conforme mejora nuestra comprensión sobre la ética y los sistemas de ética de la investigación. Por ejemplo, la pandemia de COVID-19 ha llevado a una mayor claridad sobre cómo debe realizarse la supervisión ética de la investigación en emergencias de salud pública y ha dejado lecciones importantes sobre cómo mejorar el funcionamiento de los CEI en situaciones habituales, que no se limitan a las emergencias. Sin embargo, persisten algunos desafíos en lo que respecta al funcionamiento óptimo de los CEI en el marco de los distintos sistemas de ética de la investigación. La publicación contiene los componentes y criterios para la acreditación de CEI, y permite que estos últimos revisen sus procedimientos operativos estandarizados y aseguren su adherencia a los estándares éticos internacionales más actualizados.