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dc.date.accessioned2022-11-15T21:28:45Z
dc.date.available2022-11-15T21:28:45Z
dc.date.issued2022-11-15
dc.identifier.govdocOPAS/HSS/MT/22-0014
dc.identifier.urihttps://iris.paho.org/handle/10665.2/56714
dc.description.abstractEste documento de orientação apresenta orientação nos princípios harmonizados de rotulagem, contém orientações sobre o conteúdo de um rótulo, as instruções de uso e as informações destinadas ao paciente com a finalidade de contribuir no uso seguro e efetivo dos usuários previstos. O objetivo é promover e apoiar a convergência mundial dos sistemas reguladores por meio de princípios globalmente harmonizados para rotulagem, e princípios essenciais de segurança e desempenho. Está orientada a autoridades reguladoras, organismos de avaliação da conformidade, indústria e outros interessados, e será útil para definir requisitos de rotulagem uniformes em diferentes jurisdições. A versão original deste documento foi elaborada em Inglês pelo Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por sua sigla em Inglês) e traduzido para espanhol pela Organização Pan-Americana da Saúde.en_US
dc.language.isopten_US
dc.publisherOPASen_US
dc.rightsAttribution-NonCommercial-ShareAlike 3.0 IGO*
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo/*
dc.subjectAcesso a Medicamentos Essenciais e Tecnologias em Saúdeen_US
dc.subjectMarcos Regulatórios em Saúdeen_US
dc.subjectLegislação de Dispositivos Médicosen_US
dc.titlePrincípios da rotulagem de dispositivos médicos e de dispositivos médicos para diagnóstico in vitroen_US
dc.typeTechnical reportsen_US
dc.rights.holderPan American Health Organizationen_US
dc.contributor.corporatenameOrganização Pan-Americana da Saúdeen_US
dc.description.notesVersão em português da obra original em Inglês: Principles of Labelling for Medical Devices and IVD Medical Devices. © International Medical Device Regulators Forum, 2019. IMDRF/GRRP/WG/N52FINAL:2019.en_US
paho.isfeatured0en_US
paho.publisher.countryUnited Statesen_US
paho.publisher.cityWashington, D.C.en_US
paho.source.centercodeUS1.1en_US
paho.contributor.departmentHealth Systems and Services (HSS)en_US
paho.iswhotranslationNoen_US
paho.page31p.


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