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dc.date.accessioned2022-11-15T21:18:59Z
dc.date.available2022-11-15T21:18:59Z
dc.date.issued2022-11-15
dc.identifier.govdocOPAS/HSS/MT/22-0004
dc.identifier.urihttps://iris.paho.org/handle/10665.2/56713
dc.description.abstractOs princípios essenciais de segurança e desempenho introduzem uma estrutura que deve ser cumprida no projeto e na fabricação de dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, a fim de garantir a segurança e o desempenho previstos dos produtos. Procura alcançar um equilíbrio entre as responsabilidades das autoridades reguladoras de proteger a saúde de seus cidadãos, e a obrigação de evitar uma oneração desnecessária por parte da indústria. É dirigido a autoridades reguladoras, organismos de avaliação da conformidade, indústria e outros interessados e ajudará a definir, de maneira uniforme, uma estratégia econômica e efetiva de controle de dispositivos médicos no interesse da saúde pública. A versão original deste documento foi elaborada em Inglês pelo Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por sua sigla em Inglês) e traduzido para espanhol pela Organização Pan-Americana da Saúde.en_US
dc.language.isopten_US
dc.publisherOPASen_US
dc.rightsAttribution-NonCommercial-ShareAlike 3.0 IGO*
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo/*
dc.subjectAcesso a Medicamentos Essenciais e Tecnologias em Saúdeen_US
dc.subjectMarcos Regulatórios em Saúdeen_US
dc.subjectLegislação de Dispositivos Médicosen_US
dc.titlePrincípios essenciais de segurança e desempenho de dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitroen_US
dc.typeTechnical reportsen_US
dc.rights.holderPan American Health Organizationen_US
dc.contributor.corporatenameOrganização Pan-Americana da Saúdeen_US
dc.description.notesVersão oficial em português da obra original em Inglês: Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices and IVD Medical Devices. © International Medical Device Regulators Forum, 2018. IMDRF/GRRP WG/N47 FINAL:2018.en_US
paho.isfeatured0en_US
paho.publisher.countryUnited Statesen_US
paho.publisher.cityWashington, D.C.en_US
paho.source.centercodeUS1.1en_US
paho.contributor.departmentHealth Systems and Services (HSS)en_US
paho.iswhotranslationNoen_US
paho.page39p.


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