Manuel de surveillance des évènements supposément attribuables à la vaccination ou à l’immunisation dans la Région des Amériques

Abstract

L’une des composantes essentielles du système de sécurité vaccinale est la surveillance des évènements supposément attribuables à la vaccination ou à l’immunisation (ESAVI). Cette surveillance doit permettre de détecter précocement tout évènement indésirable survenu après la vaccination ; l’objectif recherché est de contrôler et classifier les risques liés au vaccin, au processus de fabrication, au transport, à l’entreposage, à l’administration ou à tout facteur propre à la personne vaccinée, ou bien d’exclure tout lien entre ledit évènement et le vaccin. Le présent manuel a été adapté pour la Région des Amériques à partir du Manuel mondial pour la surveillance des manifestations post-vaccinales indésirables publié par l’Organisation mondiale de la Santé en 2014. On y trouvera un exposé technique exhaustif de tous les processus et toutes les procédures nécessaires au déploiement et à la mise en oeuvre de systèmes de surveillance des ESAVI de haute qualité. Il s’appuie sur l’expérience de plusieurs spécialistes en sécurité vaccinale de la Région et du monde entier, d’experts des programmes nationaux de vaccination, d’autorités nationales de réglementation et d’autres institutions qui ont apporté les connaissances pertinentes sur la surveillance de ces évènements. Nous espérons que ce document servira de guide aux responsables des programmes nationaux de vaccination, aux responsables de la pharmacovigilance des autorités réglementaires nationales et autres institutions chargées de la sécurité vaccinale; ils y trouveront les outils intéressants qui leur permettront de mettre en oeuvre les normes internationales en matière de détection des évènements, d’investigations connexes, d’analyse de causalité, de gestion de données des ESAVI et de communication des risques, entre autres.