Elementos de datos comunes para la identificación de dispositivos médicos
Abstract
Este manual describe los elementos de datos comunes que pueden utilizarse para identificar un dispositivo médico en actividades o procesos regulatorios. Abarca la armonización de los términos y sus definiciones, así como la posibilidad futura de presentación electrónica.
Este material fue elaborado en inglés por el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por su sigla en inglés) y traducido al español por la Organización Panamericana de la Salud (OPS). Versión en español de la obra original: Common Data Elements for Medical Device Identification. © International Medical Device Regulators Forum, 2016. IMDRF/RPS WG/N19 FINAL: 2016.
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