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Software como dispositivo médico: definiciones clave

dc.date.accessioned2022
dc.date.available2022
dc.date.issued2022
dc.identifier.govdocOPS/HSS/MT/22-0029
dc.identifier.urihttps://iris.paho.org/handle/10665.2/56253
dc.description.abstractEn esta publicación se presenta una definición que permitirá determinar cuándo un software debe considerarse un dispositivo médico y cuándo no. Las definiciones y otros términos clave incluidos se emplearán para redactar especificaciones sobre los tipos de software y los riesgos asociados, así como sobre los controles para reducir a un mínimo estos riesgos. El objetivo de esta obra es promover expectativas congruentes respecto del software como dispositivo médico y proporcionar un nivel óptimo de seguridad del paciente, al tiempo que se fomenta la innovación y acceso continuo de los pacientes y los proveedores a los avances de la tecnología en materia de atención médica. Este material fue elaborado en inglés por el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por su sigla en inglés) y traducido al español por la Organización Panamericana de la Salud (OPS).en_US
dc.language.isoesen_US
dc.publisherOPSen_US
dc.rightsAttribution-NonCommercial-ShareAlike 3.0 IGO*
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo/*
dc.subjectDispositivo Médicoen_US
dc.subjectDiagnósticoen_US
dc.subjectSistemas de Saluden_US
dc.subjectServicios de Saluden_US
dc.titleSoftware como dispositivo médico: definiciones claveen_US
dc.typeNewslettersen_US
dc.rights.holderPan American Health Organizationen_US
dc.contributor.corporatenameOrganización Panamericana de la Saluden_US
dc.description.notesVersión en español de la obra original: Software as a Medical Device (SaMD): Key Definitions. © International Medical Device Regulators Forum, 2013. IMDRF/SaMD WG/N10FINAL:2013en_US
paho.isfeatured0en_US
paho.publisher.countryUnited Statesen_US
paho.publisher.cityWashington, D.C.en_US
paho.source.centercodeUS1.1en_US
paho.contributor.departmentHealth Systems and Services (HSS)en_US
paho.iswhotranslationNoen_US


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Nombre:
OPSHSSMT220029_spa.pdf
Tamaño:
276.5Kb
Formato:
PDF
Descripción:
Español; 13 páginas
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