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Vigilancia de eventos adversos asociados a 145 000 dosis de vacunas contra la COVID-19 en un municipio brasileño
Vigilância de eventos adversos associados a 145 mil doses de vacinas contra a COVID-19 em um município brasileiro

dc.contributor.authorMartins-Filho, Paulo Ricardo
dc.contributor.authorSantana, Ricardo Ruan Rocha
dc.contributor.authorCavalcante, Taise Ferreira
dc.contributor.authorBarboza, Waneska de Souza
dc.contributor.authorGóes, Marco Aurelio de Oliveira
dc.contributor.authorFontes, Ângela Marinho Barreto
dc.contributor.authorSilva, Marcia Estela Lopes da
dc.contributor.authorTanajura, Diego Moura
dc.date.accessioned2022
dc.date.available2022
dc.date.issued2022
dc.identifier.citationMartins-Filho PR, Santana RRR, Cavalcante TF, Barboza WS, Souza MF, Góes MAO, et al. Surveillance of adverse events associated with 145 000 doses of COVID-19 vaccines in a Brazilian municipality. Rev Panam Salud Publica. 2022;46:e110. https://doi.org/10.26633/RPSP.2022.110en_US
dc.identifier.issn1680 5348
dc.identifier.urihttps://iris.paho.org/handle/10665.2/56252
dc.description.abstract[ABSTRACT]. There is a lack of real-world surveillance studies on reports of adverse events associated with COVID-19 vaccination, as well as comparative analyses of adverse events from vaccines with different platforms. This observational, descriptive, retrospective study based on secondary data describes the adverse events following immunization (AEFIs) related to the first 145 000 doses of COVID-19 vaccines delivered in Aracaju municipality, Sergipe state, northeast Brazil. Records of AEFIs were collected using the e-SUS Notifica database for January 19 to April 30, 2021. Odds ratios (ORs) and 95% confidence intervals (CIs) were calculated for AEFIs and the type of COVID-19 vaccine, either CoronaVac (Sinovac–Butantan) or Oxford–AstraZeneca (Fiocruz). A total of 474 AEFIs (32.7 events/10 000 doses) from 254 individuals were reported and analyzed, and all of them were classified as non-serious. There was an association between the use of the CoronaVac vaccine and headache (OR = 2.1; 95% CI: 1.4–3.2), pain at the injection site (OR = 9.6; 95% CI: 3.9–23.8), lethargy (OR = 5.2; 95% CI: 1.8–14.8), fatigue (OR = 10.1; 95% CI: 2.4–42.3), diarrhea (OR = 4.4; 95% CI: 1.5– 12.5) and cold-like symptoms (OR = 8.0; 95% CI: 1.9–34.0). However, the proportion of individuals reporting fever was higher among those who received the Oxford–AstraZeneca vaccine (OR = 3.1; 95% CI 1.5–6.4). This population-based observational study strengthens the evidence for the safety and tolerability of the CoronaVac and Oxford–AstraZeneca vaccines used against COVID-19.en_US
dc.description.abstract[RESUMEN]. Hay una carencia de estudios de vigilancia en el mundo real sobre la notificación de eventos adversos asociados a la vacunación contra la COVID-19, así como de análisis comparativos de los eventos adversos de vacunas con diferentes plataformas. En este estudio observacional, descriptivo y retrospectivo basado en datos secundarios se describen los eventos adversos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI) relacionados con las primeras 145 000 dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas en el municipio de Aracaju, estado de Sergipe, en la región Noreste de Brasil. Se recopilaron registros de los ESAVI del 19 de enero al 30 de abril del 2021 con la base de datos e-SUS Notifica. Se calcularon las razones de posibilidades (OR, por su sigla en inglés) y los intervalos de confianza (IC) del 95 % para los ESAVI y el tipo de vacuna contra la COVID-19 (CoronaVac [Sinovac-Butantan] o bien Oxford-AstraZeneca [Fiocruz]). Se notificaron y analizaron un total de 474 ESAVI (32,7 eventos/10 000 dosis) de 254 personas, y todos se clasificaron como no graves. Se encontró una relación entre el empleo de la vacuna CoronaVac y la cefalea (OR = 2,1; IC del 95 %: 1,4–3,2), dolor en el lugar de la inyección (OR = 9,6; IC del 95 %: 3,9–23,8), letargo (OR = 5,2; IC del 95 %: 1,8–14,8), cansancio (OR = 10,1; IC del 95 %: 2,4–42,3), diarrea (OR = 4,4; IC del 95 %: 1,5–12,5) y síntomas similares al resfriado (OR = 8,0; IC del 95 %: 1,9 a 34,0). Sin embargo, la proporción de pacientes que notificaron fiebre fue mayor entre los que recibieron la vacuna de Oxford-AstraZeneca (OR = 3,1; IC del 95 %: 1,5 a 6,4). Este estudio observacional poblacional refuerza la evidencia sobre la seguridad y tolerabilidad de las vacunas CoronaVac y Oxford-AstraZeneca empleadas contra la COVID-19. Palabras clave COVID-19; SARS-CoV-2; vacunas contra la COVID-19; efectos colaterales y reacciones adversas relacionadosen_US
dc.description.abstract[RESUMO]. Faltam estudos de vigilância no mundo real sobre relatórios de eventos adversos associados à vacinação contra a COVID-19, bem como análises comparativas de eventos adversos decorrentes de vacinas com diferentes plataformas. Este estudo observacional, descritivo e retrospectivo baseado em dados secundários descreve os eventos adversos pós-vacinação (EAPV) relacionados com as primeiras 145 mil doses de vacinas contra a COVID-19 entregues no município de Aracaju, capital do estado de Sergipe, na região Nordeste do Brasil. Os registros de EAPV foram coletados usando o sistema e-SUS Notifica com referência ao período de 19 de janeiro a 30 de abril de 2021. Razões de chances (odds ratios, ORs) e intervalos de confiança (IC) de 95% foram calculados para os EAPV e o tipo de vacina contra a COVID-19: CoronaVac (Sinovac-Butantan) ou Oxford-AstraZeneca (Fiocruz). Um total de 474 EAPV (32,7 eventos/10 mil doses) de 254 indivíduos foram relatados e analisados, e todos foram classificados como não graves. Houve uma associação entre o uso da vacina CoronaVac e cefaleia (OR = 2,1; IC 95%: 1,4-3,2), dor no local da injeção (OR = 9,6; IC 95%: 3,9-23,8), letargia (OR = 5,2; IC 95%: 1,8-14,8), cansaço (OR = 10,1; IC 95%: 2,4-42,3), diarreia (OR = 4,4; IC 95%: 1,5-12,5 e sintomas gripais (OR = 8,0; IC 95%: 1,9-34,0). Contudo, a proporção de indivíduos que relataram febre foi superior entre os que receberam a vacina Oxford-AstraZeneca (OR = 3,1; IC 95%: 1,5-6,4). Este estudo observacional de base populacional reforça as evidências da segurança e tolerabilidade das vacinas CoronaVac e Oxford-AstraZeneca usadas contra a COVID-19.en_US
dc.language.isoenen_US
dc.relation.ispartofseriesRev Panam Salud Publica;46, ago. 2022
dc.rightsAttribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 IGO*
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/igo/*
dc.subjectCOVID-19en_US
dc.subjectSARS-CoV-2en_US
dc.subjectCOVID-19 Vaccinesen_US
dc.subjectDrug-related side effects and adverse reactionsen_US
dc.subjectInjection site reactionen_US
dc.subjectVacunas contra la COVID-19en_US
dc.subjectEfectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentosen_US
dc.subjectReacción en el punto de inyecciónen_US
dc.subjectVacinas contra COVID-19en_US
dc.subjectEfeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentosen_US
dc.subjectReação no local da injeçãoen_US
dc.titleSurveillance of adverse events associated with 145 000 doses of COVID-19 vaccines in a Brazilian municipalityen_US
dc.titleVigilancia de eventos adversos asociados a 145 000 dosis de vacunas contra la COVID-19 en un municipio brasileñoen_US
dc.titleVigilância de eventos adversos associados a 145 mil doses de vacinas contra a COVID-19 em um município brasileiroen_US
dc.typeJournal articlesen_US
dc.rights.holderPan American Health Organizationen_US
paho.articletypeBrief communicationsen_US
paho.isfeatured0en_US
dc.identifier.doihttps://doi.org/10.26633/RPSP.2022.110
paho.source.centercodeUS1.1en_US
dc.relation.ispartofjournalRevista Panamericana de Salud Públicaes_ES
dc.relation.ispartofjournalPan American Journal of Public Health


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