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dc.date.accessioned2022
dc.date.available2022
dc.date.issued2022
dc.identifier.govdocOPS/HSS/MT/22-0003
dc.identifier.urihttps://iris.paho.org/handle/10665.2/56047
dc.description.abstractEsta guía presenta un conjunto común de requisitos en materia de conducta, formación, experiencia, competencia y capacitación de los encargados de realizar revisiones regulatorias de los dispositivos médicos para su autorización de comercialización. Estos requisitos deben ser determinados y mantenidos por las autoridades regulatorias o por sus organismos de evaluación de la conformidad reconocidos. Se pretende que la puesta en práctica de las prácticas recomendadas en la publicación brinde la oportunidad de generar confianza en la congruencia de las revisiones regulatorias realizadas por las autoridades regulatorias o sus organismos de evaluación de la conformidad reconocidos. Este material fue elaborado en inglés por el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por su sigla en inglés) y traducido al español por la Organización Panamericana de la Salud (OPS).en_US
dc.language.isoesen_US
dc.publisherOPSen_US
dc.rightsAttribution-NonCommercial-ShareAlike 3.0 IGO*
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo/*
dc.subjectDispositivos Médicosen_US
dc.subjectAcceso a la Innovación Tecnológicaen_US
dc.subjectAcceso a Tecnologías y Productos Médicosen_US
dc.titleRequisitos en materia de competencia, capacitación y conducta de los revisores regulatoriosen_US
dc.typeProcedures, manuals, guidelinesen_US
dc.rights.holderPan American Health Organizationen_US
dc.contributor.corporatenameOrganización Panamericana de la Saluden_US
dc.description.notesVersión en español de la obra original en inglés Competence, Training, and Conduct Requirements for Regulatory Reviewers © International Medical Device Regulators Forum, 2017 IMDRF/GRRP WG/N40FINAL:2017en_US
paho.isfeatured0en_US
paho.publisher.countryUnited Statesen_US
paho.publisher.cityWashington, D.C.en_US
paho.source.centercodeUS1.1en_US
paho.contributor.departmentHealth Systems and Services (HSS)en_US
paho.iswhotranslationNoen_US


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