Manual de vigilância de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização na Região das Américas
Date
2022ISBN
978-92-75-72385-2 (Impresso) 978-92-75-72386-9 (PDF)
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Um dos componentes essenciais de um sistema de vacinação seguro é a vigilância de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização (ESAVI). Por meio dessa vigilância, busca-se detectar precocemente qualquer evento adverso que ocorra após a vacinação, a fim de controlar e classificar os riscos relacionados à vacina ou aos processos de fabricação, transporte, armazenamento e aplicação, bem como a qualquer situação inerente à pessoa vacinada ou para afastar a relação de tais eventos com a vacina. Este manual foi adaptado para a Região das Américas a partir do Manual Global para Vigilância de Eventos Adversos Pós-Vacinação, publicado pela Organização Mundial da Saúde em 2014. Ele fornece uma revisão técnica abrangente de todos os processos e procedimentos para implementar e operar sistemas de alta qualidade para a vigilância de ESAVI. Reúne a experiência de vários especialistas em segurança de vacinas da Região e do mundo, especialistas de programas nacionais de imunização, autoridades reguladoras nacionais e outras instituições que desenvolveram conhecimento relevante para a vigilância desses eventos. Espera-se que este documento sirva de guia para que os responsáveis pelos programas nacionais de imunização, os diretores de farmacovigilância das autoridades reguladoras nacionais e as demais instituições responsáveis pelo monitoramento da segurança das vacinas tenham ferramentas que facilitem sua tarefa e permitam a aplicação de normas internacionais em temas como detecção e investigação de ESAVI, análise de causalidade, gerenciamento de dados e comunicação de risco, entre outros. Versão adaptada em português da obra original em inglês Global Manual on Surveillance of Adverse Events Following Immunization © World Health Organization, 2016 ISBN 978-92-4-150776-9
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Manual de vigilância de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização na Região das Américas. Washington, D.C.: Organização Pan-Americana da Saúde; 2022. Licença: CC BY-NCSA 3.0 IGO. https://doi.org/10.37774/9789275723869.
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