Manual de vigilancia de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización en la Región de las Américas

Abstract

Uno de los componentes esenciales del sistema de vacunación segura es la vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI). A través de esta vigilancia, se busca detectar de manera temprana cualquier evento adverso que ocurra luego de la vacunación, con el propósito de controlar y clasificar los riesgos relacionados con la vacuna, el proceso de fabricación, el transporte, el almacenamiento, la administración, así como con toda situación inherente a la persona vacunada, o para descartar la relación de dicho evento con la vacuna. Este manual ha sido adaptado para la Región de las Américas a partir del Global Manual on Surveillance of Adverse Events Following Immunization, publicado por la Organización Mundial de la Salud en el 2014. En él se ofrece una revisión técnica exhaustiva de todos los procesos y procedimientos para aplicar y poner en funcionamiento sistemas de vigilancia de ESAVI de alta calidad. Reúne la experiencia de varios especialistas en seguridad de las vacunas de la Región y de todo el mundo, expertos de los programas nacionales de inmunización, autoridades regulatorias nacionales y otras instituciones que han desarrollado conocimientos relevantes en la vigilancia de estos eventos. Se espera que este documento sirva de guía para que los encargados de los programas nacionales de inmunización, los responsables de la farmacovigilancia de las autoridades regulatorias nacionales y otras instituciones responsables de vigilar la seguridad de las vacunas dispongan de herramientas que faciliten su tarea y les permitan aplicar normas internacionales en cuestiones como la detección de los eventos, su investigación, el análisis de causalidad, la gestión de datos de los ESAVI y la comunicación de riesgos, entre otras.