Especificações técnicas para seleção de testes diagnósticos in vitro essenciais para SARS-COV-2. 14 de junho de 2021

Abstract

As especificações técnicas permitem que os gestores/agências de compras adotem abordagem sistemática e livre de viés no processo de seleção de produtos médicos. Essa abordagem resulta na compra, locação ou doação de artigos adequados, em conformidade com as necessidades de cadanível de atenção do sistema de saúde com os requisitos locais. Elas também instruem os profissionais de engenharia biomédica, o setor privado de saúde, a indústria de dispositivos médicos, as agências intergovernamentais e internacionais sobre as caraterísticas dos produtos necessários. O objetivo desta publicação é fornecer informações relativas a especificações técnicas dos testes de antígeno e testes de ácido nucleico (em inglês, NAT – Nucleic Acid Test) para o SARS-CoV-2.