Avaliação de efetividade das vacinas contra a COVID-19. Orientação Provisória. 17 de março de 2021

Abstract

Esta orientação para a realização de avaliações de EV para vacinas contra a COVID-19 segue, em muitos, as orientações anteriores da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre como avaliar a EV em estudos observacionais, incluindo vacinas contra rotavírus, gripe e Haemophilus influenzae tipo b (Hib) e pneumococos. Devido à sua semelhança na apresentação clínica e epidemiologia, este documento de orientação baseia-se fortemente nas orientações de EV para gripe. No entanto, várias características distintas da epidemiologia e das vacinas da COVID-19 criam dificuldades e abordagens singulares para avaliação. Este guia foi escrito principalmente para investigadores e profissionais de saúde pública que projetarão e realizarão avaliações observacionais de EV para COVID-19, e para formuladores de políticas que interpretarão e aplicarão os resultados dessas avaliações. O documento discute considerações críticas no desenho, na análise e na interpretação das avaliações de EV para COVID-19, uma vez que resultados tendenciosos podem ser produzidos mesmo em locais em que a integridade e a qualidade dos dados sejam altas. Estas recomendações também visam garantir um nível de comparabilidade e integridade dos relatórios de estudos que permitirão a comparabilidade entre os estudos.