Documento de referência para as recomendações provisórias da OMS para o uso da vacina inativada contra COVID-19, CoronaVac, desenvolvida pela Sinovac. 24 de maio de 2021

Abstract

Este documento de referência foi preparado pelo Grupo de Trabalho sobre vacinas contra COVID-19 do Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização (SAGE) para orientar as discussões do SAGE em sua reunião do dia 29 de abril de 2021, o que resultou na promulgação das recomendações provisórias da OMS para o uso da vacina inativada contra COVID-19, CoronaVac, desenvolvida pela Sinovac. É baseado em dados publicados, em dados enviados para a lista de uso de emergência da OMS e em informações diretas compartilhadas pela empresa. A data limite para as informações incluídas foi 29 de abril de 2021. Estão sendo desenvolvidas vacinas inativadas contra o SARS-CoV-2 por vários fabricantes de vacinas. A vacina inativada contra COVID-19 Sinovac-CoronaVac foi desenvolvida pela Sinovac. A Sinovac-CoronaVac foi autorizada como uma vacina de duas doses (3 μ por dose de 0,5 ml) para indivíduos com 18 anos ou mais. A indicação proposta para a lista de uso de emergência (EUL) foi um esquema de duas doses com um intervalo preferencial de 14-28 dias entre as doses. A Sinovac-CoronaVac recebeu autorização condicional de comercialização pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China em 30 de dezembro de 2020 e, desde então, recebeu autorização de emergência em 32 países ou jurisdições (até o momento em que este documento estava sendo redigido). Em 21 de abril de 2021, mais de 260 milhões de doses foram distribuídas ao público na China e em outros lugares, e mais de 160 milhões de pessoas foram vacinadas. A vacina está atualmente sendo avaliada em vários ensaios e está licenciada sob autorizações de uso de emergência em vários países e territórios.