Mostrar el registro sencillo del ítem
Planes de gestión de riesgos e informes periódicos de seguridad de las vacunas contra la COVID-19. Recomendaciones para la solicitud, preparación, manejo y evaluación
dc.date.accessioned | 2021 | |
dc.date.available | 2021 | |
dc.date.issued | 2021 | |
dc.identifier.govdoc | OPS/HSS/MT/COVID-19/21-0003 | |
dc.identifier.uri | https://iris.paho.org/handle/10665.2/53362 | |
dc.description.abstract | Las autoridades regulatorias nacionales (ARN) deben tomar decisiones sobre la autorización de uso de emergencia de una vacuna basándose en datos de seguridad y eficacia limitados. Por tanto, es necesario realizar un monitoreo constante una vez se autoriza su uso, a fin de detectar y evaluar posibles problemas de seguridad asociados a las vacunas aprobadas. Este documento tiene por objeto proporcionar recomendaciones y consideraciones que sirvan como guía para el desarrollo de estrategias de evaluación de los planes de gestión de riesgos y de los informes periódicos de seguridad de las vacunas solicitados como requisitos regulatorios para la autorización de uso de las vacunas contra la COVID-19, así como para el monitoreo de su seguridad una vez se autorice su uso. Está destinado principalmente a las ARN de la Región de las Américas y podría ser considerado por los titulares de la autorización de uso de las vacunas contra la COVID-19, para los fines de preparación de los planes e informes y su presentación ante las autoridades de salud. | en_US |
dc.language.iso | es | en_US |
dc.publisher | OPS | en_US |
dc.rights | Attribution-NonCommercial-ShareAlike 3.0 IGO | * |
dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo/ | * |
dc.subject | COVID-19 | en_US |
dc.subject | Sistemas de Salud | |
dc.subject | Servicios de Salud | |
dc.subject | Vacunas | |
dc.subject | Gestión de Riesgos | |
dc.title | Planes de gestión de riesgos e informes periódicos de seguridad de las vacunas contra la COVID-19. Recomendaciones para la solicitud, preparación, manejo y evaluación | en_US |
dc.type | Technical reports | en_US |
dc.rights.holder | Pan American Health Organization | en_US |
dc.contributor.corporatename | Organización Panamericana de la Salud | en_US |
paho.isfeatured | 0 | en_US |
paho.publisher.country | United States | en_US |
paho.publisher.city | Washington, D.C. | en_US |
paho.source.centercode | US1.1 | en_US |
paho.relation.languageVersion | 10665.2/53631 | |
paho.contributor.department | Health Systems and Services (HSS) | en_US |
paho.iswhotranslation | No | en_US |