Show simple item record

dc.date.accessioned2021-03-23T19:33:29Z
dc.date.available2021-03-23T19:33:29Z
dc.date.issued2021-03-23
dc.identifier.govdocOPS/HSS/MT/COVID-19/21-0003
dc.identifier.urihttps://iris.paho.org/handle/10665.2/53362
dc.description.abstractLas autoridades regulatorias nacionales (ARN) deben tomar decisiones sobre la autorización de uso de emergencia de una vacuna basándose en datos de seguridad y eficacia limitados. Por tanto, es necesario realizar un monitoreo constante una vez se autoriza su uso, a fin de detectar y evaluar posibles problemas de seguridad asociados a las vacunas aprobadas. Este documento tiene por objeto proporcionar recomendaciones y consideraciones que sirvan como guía para el desarrollo de estrategias de evaluación de los planes de gestión de riesgos y de los informes periódicos de seguridad de las vacunas solicitados como requisitos regulatorios para la autorización de uso de las vacunas contra la COVID-19, así como para el monitoreo de su seguridad una vez se autorice su uso. Está destinado principalmente a las ARN de la Región de las Américas y podría ser considerado por los titulares de la autorización de uso de las vacunas contra la COVID-19, para los fines de preparación de los planes e informes y su presentación ante las autoridades de salud.en_US
dc.language.isoesen_US
dc.publisherOPSen_US
dc.rightsAttribution-NonCommercial-ShareAlike 3.0 IGO*
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo/*
dc.subjectCOVID-19en_US
dc.subjectSistemas de Salud
dc.subjectServicios de Salud
dc.subjectVacunas
dc.subjectGestión de Riesgos
dc.titlePlanes de gestión de riesgos e informes periódicos de seguridad de las vacunas contra la COVID-19. Recomendaciones para la solicitud, preparación, manejo y evaluaciónen_US
dc.typeTechnical reportsen_US
dc.rights.holderPan American Health Organizationen_US
dc.contributor.corporatenameOrganización Panamericana de la Saluden_US
paho.isfeatured0en_US
paho.publisher.countryUnited Statesen_US
paho.publisher.cityWashington, D.C.en_US
paho.source.centercodeUS1.1en_US
paho.relation.languageVersion10665.2/53631
paho.contributor.departmentHealth Systems and Services (HSS)en_US
paho.iswhotranslationNoen_US


Files in this item

Thumbnail

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record

Attribution-NonCommercial-ShareAlike 3.0 IGO
This notice should be preserved along with the article's original URL.Attribution-NonCommercial-ShareAlike 3.0 IGO