Detecção de antígenos no diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2 usando imunoensaios. Orientação provisória. 11 de setembro de 2020

Abstract

Desde o início da pandemia de COVID-19, os laboratórios têm usado testes de amplificação de ácido nucleico (em inglês, nucleic acid amplification tests - NAATs), tais como ensaios de reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa em tempo real (em inglês, real time reverse transcription polymerase chain reaction - rRT-PCR), para detectar SARS-CoV-2, o vírus que causa a doença. Em muitos países, o acesso a essa forma de teste tem sido um desafio. Continua a busca para desenvolver testes diagnósticos confiáveis, porém mais baratos e mais rápidos, que detectem antígenos específicos para infecção por SARS-CoV-2. Os testes de diagnóstico de detecção de antígenos são projetados para detectar diretamente as proteínas do SARS-CoV-2 produzidas pela replicação do vírus nas secreções respiratórias e foram desenvolvidos como testes laboratoriais e para uso próximo ao paciente, os assim chamados testes de diagnóstico rápido ou TDRs. O cenário de desenvolvimento de diagnóstico é dinâmico, havendo quase uma centena de empresas que desenvolvem ou fabricam testes rápidos para detecção de antígenos do SARS-CoV-2. Este documento oferece conselhos sobre o papel potencial dos TDRs de detecção de antígenos (Ag-TDR) no diagnóstico de COVID-19 e a necessidade de uma seleção cuidadosa dos testes. As informações deste documento sobre Ag-TDRs atualizam as orientações que foram incluídas no Informe Científico intitulado Aconselhamento da OMS sobre o uso de testes de imunodiagnóstico para COVID-19 no local de atendimento publicado em 8 de abril de 2020. As orientações sobre o uso de Ag-TDRs serão atualizadas regularmente à medida que novas evidências forem disponibilizadas.