Regulation of Medical Devices in the Context of COVID-19, 14 May 2020 = Regulación de dispositivos médicos en el contexto de la COVID-19, 14 de mayo del 2020

Abstract

El objetivo de este documento es colaborar con los Estados Miembros en la búsqueda de información pertinente para el actual contexto de emergencia. La labor se centró en recopilar la información disponible en español, inglés y portugués en los sitios web de los organismos miembros del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos, de las agencias reguladoras que forman parte del Grupo de Trabajo Regional sobre Regulación de Disposición Médicos y de autoridades reguladoras de países situados fuera de la Región de las Américas. La información aborda los requisitos de autorización de comercialización, fabricación, especificaciones técnicas, y recomendaciones de uso relacionadas con ventiladores, equipos de protección personal y productos de impresión 3D . El documento se actualizará de manera periódica.

The objective of this document is to collaborate with Member States in the search for information relevant to the current emergency context. The work focused on compiling the information available in English, Portuguese, and Spanish on the websites of the member bodies of the International Forum of Regulators of Medical Devices and regulatory agencies that are part of the Regional Working Group on Regulation of Medical Disposal and of regulatory authorities of countries located outside the Region of the Americas. The information addresses the marketing authorization, manufacturing, technical specifications, and usage recommendations related to fans, personal protective equipment, and 3D printing products. The document will be updated periodically.