Modelos de sistemas regulatorios para estados y mercados pequeños con recursos limitados. Nota conceptual y recomendaciones. IX Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF). (San Salvador, 24 al 26 de octubre del 2018)

Abstract

Los sistemas regulatorios son esenciales para los sistemas de salud que funcionan bien y que quieren lograr la salud universal. Por lo tanto, existe un enfoque cada vez mayor en el fortalecimiento de los sistemas reguladores de productos médicos en todo el mundo, hecho que ha sido la prioridad de la Red Panamericana para la Armonización Reguladora de Medicamentos (Red PARF). La Organización Panamericana de la Salud /Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS), como Secretaría de la Red PARF, ha redactado esta nota conceptual para ayudar a los Estados Miembros con recursos limitados a desarrollar enfoques para fortalecer los sistemas regulatorios para garantizar medicamentos seguros, de calidad y efectivos para las personas de las Américas. El objetivo del presente documento es destacar los desafíos regulatorios que enfrentan los pequeños Estados con recursos limitados, especialmente a la luz de los mandatos para fortalecer los sistemas regulatorios en las Américas y en todo el mundo, y garantizar que todas las personas tengan acceso a medicamentos de calidad a través de la implementación de ciertas funciones regulatorias esenciales. También es un llamado a la acción para que las partes interesadas de la Red PARF, incluidos los gobiernos, la industria y los donantes, fortalezcan los pequeños sistemas reguladores estatales en el futuro.