OMS R&D Blueprint Novo coronavírus Grupo de Trabalho OMS – Protocolo principal para terapias contra COVID-19

Abstract

Termos de Referência: A OMS recomenda que os pesquisadores do mundo todo avaliem sistematicamente as terapias experimentais, considerando os estudos controlados randomizados como padrão ouro. Múltiplos ensaios pequenos, com diferentes metodologias, podem não oferecer evidências fortes suficientes sobre qual tratamento será mais efetivo. A OMS está reunindo um grupo de especialistas para elaborar um estudo clínico, que possa ser realizado em diversos países, com metodologia semelhante, e desfechos primários e secundários que possam ser comparados. O objetivo geral é um grande estudo internacional, para gerar dados robustos e rapidamente demonstrar quais tratamentos são os mais efetivos. O protocolo principal deve incluir procedimentos simplificados para permitir a participação de hospitais, mesmo aqueles com superlotação. Ao reconhecer a importância crucial da pandemia de COVID-19 para a saúde pública, a rápida disponibilidade e o emprego de um tratamento efetivo contra COVID-19, solicita-se que o Grupo de Trabalho para o protocolo principal de terapêuticas contra COVID-19 providencie um protocolo de fase 3, que irá permitir uma rápida avaliação dos benefícios e riscos de cada tratamento. Objetivo: Desenvolver um protocolo principal para incluir múltiplos centros/países, estudo controlado randomizado de vários braços, para oferecer rapidamente evidências confiáveis sobre eficácia e segurança para cada braço experimental e posologia contra o braço controle padrão de cuidado.