Manejo de crisis durante epidemias: orientaciones generales para las autoridades reguladoras nacionales para coordinar la respuesta de forma eficiente, mayo de 2020

Abstract

Para asegurar el acceso oportuno a medicamentos y tecnologías sanitarias esenciales durante la pandemia de COVID-19, es altamente probable que los países tengan que elaborar, actualizar o incluso flexibilizar sus marcos, procesos y procedimientos regulatorios. Estas acciones pueden ser necesarias, por ejemplo, para utilizar productos registrados fuera de lo aprobado, para asegurar la calidad de productos donados, enfrentar casos de escasez de productos sanitarios, etc. Por tanto, las acciones que implementará la autoridad reguladora nacional deben ser eficaces y en tiempos abreviados, por lo que el país deberá crear un grupo o comité coordinador con atribuciones claras.