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Lancet Commission on Hypertension Group position statement on the global improvement of accuracy standards for devices that measure blood pressure
Posicionamento do Grupo da Lancet Commission on Hypertension sobre a melhoria global dos padrões de acurácia para aparelhos que medem a pressão arterial

dc.contributor.authorSharman, James E.
dc.contributor.authorO'Brien, Eoin
dc.contributor.authorAlpert, Bruce
dc.contributor.authorSchutte, Aletta E.
dc.contributor.authorDelles, Christian
dc.contributor.authorHecht Olsen, Michael
dc.contributor.authorAsmar, Roland
dc.contributor.authorAtkins, Neil
dc.contributor.authorBarbosa, Eduardo
dc.contributor.authorCalhoun, David
dc.contributor.authorCampbell, Norm R.C.
dc.contributor.authorChalmers, John
dc.contributor.authorBenjamin, Ivor
dc.contributor.authorJennings, Garry
dc.contributor.authorLaurent, Stéphane
dc.contributor.authorBoutouyrie, Pierre
dc.contributor.authorLopez-Jaramillo, Patricio
dc.contributor.authorMcManus, Richard J.
dc.contributor.authorMihailidou, Anastasia S.
dc.contributor.authorOrdunez, Pedro
dc.contributor.authorPadwal, Raj
dc.contributor.authorPalatini, Paolo
dc.contributor.authorParati, Gianfranco
dc.contributor.authorPoulter, Neil
dc.contributor.authorRakotz, Michael K.
dc.contributor.authorRosendorff, Clive
dc.contributor.authorSaladini, Francesca
dc.contributor.authorScuteri, Angelo
dc.contributor.authorSebba Barroso, Weimar
dc.contributor.authorCho, Myeong-Chan
dc.contributor.authorSung, Ki-Chul
dc.contributor.authorTownsend, Raymond R.
dc.contributor.authorWang, Ji-Guang
dc.contributor.authorWillum Hansen, Tine
dc.contributor.authorWozniak, Gregory
dc.contributor.authorStergiou, George
dc.date.accessioned2020-02-12T21:27:52Z
dc.date.available2020-02-12T21:27:52Z
dc.date.issued2020-03
dc.identifier.citationSharman JE, O'Brien E, Alpert B, Schutte AE, Delles C, Hecht M et al. Declaración de posición del Grupo de la Comisión Lancet de Hipertensión con respecto a la mejora mundial de las normas de exactitud para los dispositivos de medición de la presión arterial. Rev Panam Salud Publica. 2020;44:e21. https://doi.org/10.26633/RPSP.2020.21en_US
dc.identifier.issn1680 5348
dc.identifier.urihttps://iris.paho.org/handle/10665.2/51862
dc.description.abstract[RESUMEN]. La Comisión Lancet de Hipertensión determinó que una medida clave para responder a la carga mundial que representa la hipertensión arterial era mejorar la calidad de las mediciones de la presión arterial, mediante la utilización de dispositivos cuya exactitud haya sido validada. En la actualidad existen 3000 dispositivos comercializados, pero muchos no tienen datos publicados sobre pruebas de exactitud conformes a las normas científicas establecidas. La falta de regulación o su ineficiencia, que permiten la autorización de dispositivos para uso comercial sin una validación oficial, posibilitan este problema. Además, han surgido tecnologías nuevas de medición de la presión arterial (por ejemplo, los sensores sin brazalete) sobre las cuales no existe unanimidad en la comunidad científica con respecto a las normas de exactitud de la medición. En conjunto, estos aspectos contribuyen a la disponibilidad generalizada de tensiómetros de consultorio o domiciliarios que ofrecen una exactitud limitada o incierta, que llevan a diagnósticos, manejo y farmacoterapia inapropiados de la hipertensión a escala mundial. Los problemas más importantes relacionados con la exactitud de los dispositivos de medición de la presión arterial se pueden resolver mediante el requisito regulatorio de una validación independiente obligatoria de los dispositivos, en consonancia con la norma ISO universalmente aceptada. Esta es una recomendación básica y constituye una necesidad internacional acuciante. Otras recomendaciones clave son la elaboración de normas de validación específicas para las tecnologías nuevas de medición de la presión arterial y la publicación en línea de listas de los dispositivos nuevos exactos que están a la disposición de los usuarios y los profesionales de salud. Las recomendaciones están en consonancia con las políticas de la Organización Mundial de la Salud sobre los dispositivos médicos y la atención universal de la salud. El cumplimiento de las recomendaciones aumentará la disponibilidad mundial de dispositivos de medición de la presión arterial que sean exactos y tendrá como efecto un mejor diagnóstico y tratamiento, reduciendo así la carga mundial de la hipertensión.en_US
dc.description.abstract[ABSTRACT]. The Lancet Commission on Hypertension identified that a key action to address the worldwide burden of high blood pressure (BP) was to improve the quality of BP measurements by using BP devices that have been validated for accuracy. Currently, there are over 3 000 commercially available BP devices, but many do not have published data on accuracy testing according to established scientific standards. This problem is enabled through weak or absent regulations that allow clearance of devices for commercial use without formal validation. In addition, new BP technologies have emerged (e.g. cuffless sensors) for which there is no scientific consensus regarding BP measurement accuracy standards. Altogether, these issues contribute to the widespread availability of clinic and home BP devices with limited or uncertain accuracy, leading to inappropriate hypertension diagnosis, management and drug treatment on a global scale. The most significant problems relating to the accuracy of BP devices can be resolved by the regulatory requirement for mandatory independent validation of BP devices according to the universally-accepted International Organization for Standardization Standard. This is a primary recommendation for which there is an urgent international need. Other key recommendations are development of validation standards specifically for new BP technologies and online lists of accurate devices that are accessible to consumers and health professionals. Recommendations are aligned with WHO policies on medical devices and universal healthcare. Adherence to recommendations would increase the global availability of accurate BP devices and result in better diagnosis and treatment of hypertension, thus decreasing the worldwide burden from high BP.en_US
dc.description.abstract[RESUMO]. A Comissão Lancet sobre Hipertensão Arterial identificou que uma iniciativa central para enfrentar a carga mundial da hipertensão arterial seria a melhoria na qualidade da mensuração da pressão arterial pelo uso aparelhos de pressão arterial validados quanto à acurácia. Atualmente, existem mais de 3 000 aparelhos de pressão arterial disponíveis comercialmente; entretanto, muitos não têm dados publicados sobre testes de acurácia realizados de acordo com padrões científicos estabelecidos. Este problema resulta de regulamentação fraca ou inexistente, o que permite a aprovação para uso comercial de dispositivos sem validação formal. Além disso, surgiram novas tecnologias de mensuração da pressão arterial (por exemplo, sensores sem algemas) sem consenso científico quanto aos padrões de acurácia. No conjunto, essas questões contribuem para a oferta generalizada de dispositivos de pressão arterial clínica e domiciliar com acurácia limitada ou incerta, levando a diagnóstico, gerenciamento e tratamento inadequados da hipertensão em escala global. Os problemas mais significativos relacionados com a acurácia dos dispositivos de pressão arterial podem ser resolvidos por regulamentação que imponha a obrigatoriedade de validação independente dos aparelhos de pressão arterial, de acordo com a norma universalmente aceita pela Organização Internacional de Normalização. Esta é uma recomendação fundamental para a qual existe uma necessidade internacional urgente. Outras recomendações essenciais incluem o desenvolvimento de padrões de validação especificamente para novas tecnologias de mensuração da pressão arterial e listas on-line de aparelhos com acurácia adequada que sejam acessíveis aos consumidores e profissionais de saúde. As recomendações estão alinhadas com as políticas da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre dispositivos médicos e atenção universal à saúde. A adesão às recomendações aumentaria a oferta global de dispositivos de pressão arterial com acurácia adequada e resultaria em melhor diagnóstico e tratamento da hipertensão arterial, diminuindo assim a carga mundial dessa doença.en_US
dc.language.isoesen_US
dc.relation.ispartofseriesRev Panam Salud Publica;44, mar. 2020
dc.rightsAttribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 IGO*
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/igo/*
dc.subjectSalud Globalen_US
dc.subjectTecnología Biomédicaen_US
dc.subjectEstándares de Referenciaen_US
dc.subjectEquipo para Diagnósticoen_US
dc.subjectGlobal Healthen_US
dc.subjectBiomedical Technologyen_US
dc.subjectReference Standardsen_US
dc.subjectDiagnostic Equipmenten_US
dc.subjectSaúde Globalen_US
dc.subjectTecnologia Biomédicaen_US
dc.subjectPadrões de Referênciaen_US
dc.subjectEquipamentos para Diagnósticoen_US
dc.titleDeclaración de posición del Grupo de la Comisión Lancet de Hipertensión con respecto a la mejora mundial de las normas de exactitud para los dispositivos de medición de la presión arterialen_US
dc.titleLancet Commission on Hypertension Group position statement on the global improvement of accuracy standards for devices that measure blood pressureen_US
dc.titlePosicionamento do Grupo da Lancet Commission on Hypertension sobre a melhoria global dos padrões de acurácia para aparelhos que medem a pressão arterialen_US
dc.typeJournal articlesen_US
dc.rights.holderPan American Health Organizationen_US
dc.description.notesTraducción oficial al español del artículo original en inglés efectuada por la Organización Panamericana de la Salud. En caso de discrepancia, prevalecerá la versión original en inglés. Wolters Kluwer Health, Inc. y sus sociedades no se hacen responsables de la exactitud de la traducción del original inglés ni de los eventuales errores que esta pueda contener. Cita del artículo original: Sharman JE, O'Brien E, Alpert B, Schutte AE, Delles C, Hecht Olsen M et al. Lancet commission on hypertension group position statement on the global improvement of accuracy standards for devices that measure blood pressure. J Hypertens. 2020:38:21-29.doi: https://doi. org/10.1097/HJH.0000000000002246
paho.articletypeSpecial reportsen_US
paho.isfeatured0en_US
dc.identifier.doihttps://doi.org/10.26633/RPSP.2020.21
paho.source.centercodeUS1.1en_US
dc.relation.ispartofjournalRevista Panamericana de Salud Públicaes_ES
dc.relation.ispartofjournalPan American Journal of Public Health


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