La regulación de productos de terapias avanzadas con fines terapéuticos: nota conceptual y recomendaciones. IX Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF). (San Salvador, octubre de 2018)
Data
2019Número do documento
OPS/HSS/19-004
Metadata
Mostrar registro completoOutros idiomas
Resumo
Este documento pretende resaltar los avances y riesgos de los productos de terapias avanzadas y los desafíos regulatorios que enfrentan los estados miembros respecto a estos productos, a fin de promover el fortalecimiento de los sistemas regulatorios. Igualmente, es un llamado para que los gobiernos consideren el desarrollo de normas y reglamentos que regulen estos medicamentos a fin de controlar el uso de terapias no aprobadas y prevenir el riesgo de la población. Como se menciona en este documento existen principios regulatorios transversales que deben estar implementados por un ente regulatorio que prevé hacerse cargo de la regulación y fiscalización de productos de terapia avanzada.
Assunto
Categoria do Plano Estratégico 2014-2019 da OPAS
Cita
Organización Panamericana de la Salud. La regulación de productos de terapias avanzadas con fines terapéuticos: nota conceptual y recomendaciones. IX Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF). (San Salvador, octubre de 2018). Washington, D.C.: OPS; 2019.
Collections
Itens relacionados
Apresentado os itens relacionados pelo título, autor e assunto.
-
Etienne, Carissa F.; Califf, Robert (2016)Una de las funciones básicas de la salud pública es la regulación en el ámbito de la salud. Cuando esta función se ejerce de manera eficaz, sirve para promover y proteger la salud de la población al asegurar la calidad, ...
-
Perucic, Anne-Marie; Sandoval, Rosa Carolina; Malik, Sehr; Morales-Zamora, Gilberto (2022)[ABSTRACT]. This article provides a snapshot of the market structure and regulatory approaches around novel and emerg- ing tobacco and nicotine products, both globally and in Latin America, with a focus on excise taxation. ...
-
Centurión, Maria Pasionaria Blanco; Peres, Frederico; Moreira, Josino Costa; Jacob, Silvana do Couto (2023)[RESUMO]. O objetivo deste estudo descritivo e exploratório, de base qualitativa, foi identificar as resoluções do MERCOSUL sobre resíduos de agrotóxicos em alimentos publicadas entre 1991 e 2022, analisando os processos ...