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La regulación de productos de terapias avanzadas con fines terapéuticos: nota conceptual y recomendaciones. IX Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF). (San Salvador, octubre de 2018)

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Español; 19 páginas (330.8Kb)
Date
2019-09-20
Document Number
OPS/HSS/19-004
Author
Organización Panamericana de la Salud
Metadata
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English
Abstract
Este documento pretende resaltar los avances y riesgos de los productos de terapias avanzadas y los desafíos regulatorios que enfrentan los estados miembros respecto a estos productos, a fin de promover el fortalecimiento de los sistemas regulatorios. Igualmente, es un llamado para que los gobiernos consideren el desarrollo de normas y reglamentos que regulen estos medicamentos a fin de controlar el uso de terapias no aprobadas y prevenir el riesgo de la población. Como se menciona en este documento existen principios regulatorios transversales que deben estar implementados por un ente regulatorio que prevé hacerse cargo de la regulación y fiscalización de productos de terapia avanzada.
Subject
Sistemas de Salud; Farmacia; Servicios Farmacéuticos; Farmacovigilancia; Células Madre Hematopoyéticas; Sistema Inmunológico; Sistemas Sanguíneo e Inmunológico
Category of PAHO Strategic Plan 2014-2019
Cat 4. Health Systems
URI
https://iris.paho.org/handle/10665.2/51557
Citation
Organización Panamericana de la Salud. La regulación de productos de terapias avanzadas con fines terapéuticos: nota conceptual y recomendaciones. IX Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF). (San Salvador, octubre de 2018). Washington, D.C.: OPS; 2019.
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