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Transparência nos ensaios clínicos nas Américas: é preciso coordenar as esferas reguladoras

dc.contributor.authorLemmens, Trudo
dc.contributor.authorHerrera Vacaflor, Carlos
dc.date.accessioned2019
dc.date.available2019
dc.date.issued2019
dc.identifier.citationBMJ 2018;362:k2493 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.k2493en_US
dc.identifier.issn1680 5348
dc.identifier.urihttps://iris.paho.org/handle/10665.2/51085
dc.description.abstract[EXTRACTO]. En su Política de investigación para la salud del 2009, la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) reiteró el papel clave que desempeña la transparencia a la hora de asegurar que la investigación para la salud sea fiable. Tras varias controversias notorias, se ha promovido la transparencia especialmente en el contexto de los ensayos de productos farmacéuticos patrocinados por la industria, destinados a proporcionar datos para obtener la autorización de medicamentos por parte de las autoridades regulatorias. En respuesta a estas controversias, diversos interesados directos han presionado para lograr que haya un registro de los ensayos clínicos y acceso a los datos presentados a los organismos de regulación farmacéutica como herramientas clave de transparencia, con objeto de potenciar la toma de decisiones basadas en la evidencia por parte de los médicos clínicos, las autoridades regulatorias y la sociedad...es_ES
dc.description.abstract[EXTRACTO]. Na sua Política de Pesquisa para a Saúde de 2009, a Organização Pan-Americana da Saúde/Organização Mundial da Saúde (OPAS/OMS) reiterou o papel fundamental da transparência para como fator garantidor de confiabilidade das pesquisas em saúde. Na esteira de várias ocorrências altamente controversas, tem-se promovido cada vez mais a transparência, especialmente no contexto de pesquisas farmacêuticas patrocinadas pela indústria com o objetivo de produzir dados para a aprovação de medicamentos pelas autoridades reguladoras. Em resposta a essas controvérsias, vários interessados diretos preconizaram o registro de ensaios clínicos e o acesso aos dados submetidos às agências reguladoras de medicamentos como ferramentas essenciais de transparência, visando melhorar a tomada de decisões informadas por clínicos, pelas autoridades e pela sociedade.pt_BR
dc.language.isoesen_US
dc.language.isoptpt_BR
dc.relation.ispartofseriesRev Panam Salud Publica;43, jun. 2019es_ES
dc.subjectPolítica de Investigación en Saludes_ES
dc.subjectPolítica de Pesquisa em Saúdept_BR
dc.subjectInvestigación en Servicios de Saludes_ES
dc.subjectPesquisa sobre Serviços de Saúdept_BR
dc.subjectEnsayos Clínicos como Asuntoen_US
dc.subjectEnsaios Clínicos como Assuntoen_US
dc.subjectIndustria Farmacéuticaen_US
dc.subjectIndústria Farmacêuticaen_US
dc.subjectAméricasen_US
dc.titleTransparencia sobre los ensayos clínicos en la Región de las Américas: necesidad de coordinar las esferas regulatoriasen_US
dc.titleTransparência nos ensaios clínicos nas Américas: é preciso coordenar as esferas reguladorasen_US
dc.typeJournal articlesen_US
dc.rights.holderPan American Health Organizationen_US
paho.articletypeOpinion and analysisen_US
paho.isfeatured0en_US
dc.identifier.doihttps://doi.org/10.1136/bmj.k2493
paho.source.centercodeUS1.1en_US
paho.subjectCat 4. Health Systemsen_US
dc.relation.ispartofjournalRevista Panamericana de Salud Públicaes_ES
dc.relation.ispartofjournalPan American Journal of Public Health


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