Señales en Farmacovigilancia para las Américas

Abstract

El objetivo de este documento es orientar a las autoridades reguladoras responsables de realizar el análisis y gestión de las señales en farmacovigilancia. Debido a que la identificación, evaluación y análisis de las nuevas señales en farmacovigilancia es una tarea compartida de las Autoridades Reguladoras con los laboratorios titulares de autorizaciones de comercialización (TAC) de los medicamentos, estos lineamientos pueden ser utilizados como referencia por los TAC, para dar cumplimiento a lo establecido en la sección VII de este documento.