La producción pública de antivenenos en la Región de las Américas como factor clave en su accesibilidad

Abstract

Los accidentes causados por animales ponzoñosos afectan vastas zonas de América Latina, Sur de Asia, Sudeste Asiático, África subsahariana y Oceanía y representan un serio problema para la salud pública mundial. A partir de un análisis del panorama actual en materia de producción global de los antivenenos ofídicos y aracnídicos, se concluye que son productos semi-huérfanos. Esta situación plantea un escenario favorable para fortalecer su producción por parte de los laboratorios públicos. Los gobiernos deberán tomar una decisión política al respecto en aras de la equidad en la salud de la población. En la Región de las Américas, estas acciones podrían enmarcarse en un programa liderado por la Organización Panamericana de la Salud, para garantizar la disponibilidad de estos productos biológicos en centros asistenciales estratégicamente localizados. Se han identificado 12 establecimientos públicos productores de antivenenos en la Región entre los cuales los de Brasil y México son los mayores productores públicos. La gestión de estos laboratorios debe ser la propia de una organización industrial productora de bienes tangibles que no soslaye la planificación estratégica. Las autoridades regulatorias nacionales deberían ayudar a los laboratorios públicos que los producen prestándoles asesoramiento y consultoría sin perder la imparcialidad ni el rigor necesarios en la evaluación de sus sistemas de gestión de la calidad. Las nuevas tecnologías superiores de la producción a partir de plasma hiperinmune de mamíferos se encuentran en fase experimental. No se ha encontrado en la bibliografía información sobre su incorporación en las líneas de producción.

Injuries caused by venomous animals affect vast areas of Latin America, Southern Asia, Southeast Asia, sub-Saharan Africa, and Oceania, and pose a serious problem for global public health. Based on an analysis of the current panorama of global production of ophidian and arachnid antivenoms, it is concluded that they are semi-orphaned products. This is a favorable scenario in which to strengthen public laboratory production. Governments should make a political decision in this regard in the interest of equity in population health. In the Region of the Americas, these actions could be part of a program led by the Pan American Health Organization to ensure the availability of these biologicals in strategically located health centers. Twelve public facilities producing antivenoms have been identified in the Region, including Brazil and Mexico, which are the biggest public producers. These laboratories should be managed like industrial operations that produce tangible goods without ignoring strategic planning. National regulatory authorities should help the public laboratories that produce them by providing necessary technical assistance and consultancy without any loss of impartiality or rigor in the evaluation of their quality management systems. New superior production technologies using hyperimmune mammalian plasma are in the experimental phase; no information on its production has been found in the literature.

Os acidentes causados por animais peçonhentos se distribuem por vastas áreas da América Latina, sul da Ásia, Sudeste Asiático, África subsaariana e Oceania, representando um sério problema à saúde pública mundial. A partir de uma análise do panorama atual da produção mundial de soros antiofídicos e antiaracnídeos se concluiu que são produtos semiórfãos. Tal situação cria um cenário favorável para estimular a produção destes produtos por laboratórios públicos. Os governos devem tomar uma decisão política neste sentido para assegurar a equidade em saúde da população. Na Região das Américas, as ações poderiam englobar um programa encabeçado pela Organização Pan-Americana da Saúde para garantir a disponibilidade dos produtos biológicos em centros de atenção estrategicamente localizados. Existem 12 instituições públicas que produzem soros antivenenos na Região, sendo que os maiores produtores estão no Brasil e no México. Estes laboratórios devem ser geridos como uma indústria produtora de bens tangíveis sujeita a um planejamento estratégico. Os órgãos reguladores nacionais devem auxiliar os laboratórios públicos prestando assessoria e consultoria com a imparcialidade e o rigor necessários para avaliar a gestão da qualidade. Novas tecnologias avançadas de produção de soro baseadas em plasma hiperimune de mamíferos estão em fase experimental. Não há informação na literatura sobre a inclusão destas tecnologias nas linhas de produção.