La producción pública de antivenenos en la Región de las Américas como factor clave en su accesibilidad
Date
2017-07Metadata
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Los accidentes causados por animales ponzoñosos afectan
vastas zonas de América Latina, Sur de Asia, Sudeste
Asiático, África subsahariana y Oceanía y representan un
serio problema para la salud pública mundial. A partir de un
análisis del panorama actual en materia de producción global
de los antivenenos ofídicos y aracnídicos, se concluye que
son productos semi-huérfanos. Esta situación plantea un
escenario favorable para fortalecer su producción por parte
de los laboratorios públicos. Los gobiernos deberán tomar
una decisión política al respecto en aras de la equidad en la
salud de la población. En la Región de las Américas, estas
acciones podrían enmarcarse en un programa liderado por la
Organización Panamericana de la Salud, para garantizar la
disponibilidad de estos productos biológicos en centros asistenciales
estratégicamente localizados. Se han identificado
12 establecimientos públicos productores de antivenenos en
la Región entre los cuales los de Brasil y México son los
mayores productores públicos. La gestión de estos laboratorios
debe ser la propia de una organización industrial productora
de bienes tangibles que no soslaye la planificación
estratégica. Las autoridades regulatorias nacionales deberían ayudar a los laboratorios públicos que los producen
prestándoles asesoramiento y consultoría sin perder la
imparcialidad ni el rigor necesarios en la evaluación de sus
sistemas de gestión de la calidad. Las nuevas tecnologías
superiores de la producción a partir de plasma hiperinmune
de mamíferos se encuentran en fase experimental. No se ha
encontrado en la bibliografía información sobre su incorporación
en las líneas de producción. Injuries caused by venomous animals affect vast areas of Latin America,
Southern Asia, Southeast Asia, sub-Saharan Africa, and Oceania, and pose
a serious problem for global public health. Based on an analysis of the
current panorama of global production of ophidian and arachnid antivenoms,
it is concluded that they are semi-orphaned products. This is a favorable
scenario in which to strengthen public laboratory production.
Governments should make a political decision in this regard in the interest
of equity in population health. In the Region of the Americas, these actions
could be part of a program led by the Pan American Health Organization to
ensure the availability of these biologicals in strategically located health
centers. Twelve public facilities producing antivenoms have been identified
in the Region, including Brazil and Mexico, which are the biggest public
producers. These laboratories should be managed like industrial operations
that produce tangible goods without ignoring strategic planning.
National regulatory authorities should help the public laboratories that
produce them by providing necessary technical assistance and consultancy
without any loss of impartiality or rigor in the evaluation of their quality
management systems. New superior production technologies using hyperimmune
mammalian plasma are in the experimental phase; no information
on its production has been found in the literature. Os acidentes causados por animais peçonhentos se distribuem por vastas
áreas da América Latina, sul da Ásia, Sudeste Asiático, África subsaariana
e Oceania, representando um sério problema à saúde pública mundial. A
partir de uma análise do panorama atual da produção mundial de soros
antiofídicos e antiaracnídeos se concluiu que são produtos semiórfãos. Tal
situação cria um cenário favorável para estimular a produção destes produtos
por laboratórios públicos. Os governos devem tomar uma decisão política
neste sentido para assegurar a equidade em saúde da população. Na
Região das Américas, as ações poderiam englobar um programa encabeçado
pela Organização Pan-Americana da Saúde para garantir a disponibilidade
dos produtos biológicos em centros de atenção estrategicamente
localizados. Existem 12 instituições públicas que produzem soros antivenenos
na Região, sendo que os maiores produtores estão no Brasil e no México.
Estes laboratórios devem ser geridos como uma indústria produtora de
bens tangíveis sujeita a um planejamento estratégico. Os órgãos reguladores
nacionais devem auxiliar os laboratórios públicos prestando assessoria
e consultoria com a imparcialidade e o rigor necessários para avaliar a
gestão da qualidade. Novas tecnologias avançadas de produção de soro
baseadas em plasma hiperimune de mamíferos estão em fase experimental.
Não há informação na literatura sobre a inclusão destas tecnologias nas
linhas de produção.
Translated title
Public production as a key factor for access to antivenoms in the Region of the Americas Produção pública de soros antivenenos na Região das Américas como fator decisivo de acessibilidade
Subject
Category of PAHO Strategic Plan 2014-2019
Citation
Temprano G, Aprea P, Dokmetjian JC. La producción pública de antivenenos en Las Américas como factor clave de su accesibilidad. Rev Panam Salud Publica. 2017;41:e109.
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