La ruta abreviada de comparabilidad colombiana para medicamentos biotecnológicos: ¿tendencia global o caso único?
Date
2017-05Metadata
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Estimado editor,
Hemos leído el informe “El debate de la regulación de medicamentos
biotecnológicos: Colombia en el contexto internacional”
(1). El artículo inicia describiendo la regulación de precios de
medicamentos basada en referencias nacionales e internacionales
como una estrategia de “alivio fiscal parcial al sistema de salud
colombiano”, y resalta que solo mediante la competencia esta
estrategia sería completa y duradera. La figura 1 ilustra, sin lugar
a dudas, el impacto positivo en la reducción de precios (-23%). En
el resto del artículo se busca justificar la llamada “ruta abreviada
de la comparabilidad colombiana” (RACC), que elimina la obligatoriedad
de estudios preclínicos y clínicos, y se concluye que se
“evidencia que dicha posición no es aislada y está basada en tendencias
regulatorias globales”. Lamentamos estar en desacuerdo.
La información contenida en el mismo estudio y otras referencias
nos llevan a una conclusión diferente.
No es lo mismo eximir que reducir. Aunque los autores usan el
término exención en forma permanente, por ejemplo, “en la ruta
abreviada colombiana no se permite exenciones para los estudios
analíticos, las posibles exenciones se refieren exclusivamente a
los estudios clínicos o preclínicos”; en la conclusión modifican
el término y sostienen que la RACC solo implica “reducción de
pruebas clínicas”, lo cual seguiría la tendencia mundial...
Subject
Category of PAHO Strategic Plan 2014-2019
Citation
Zuluaga AF, Rodríguez CA. La ruta abreviada de comparabilidad colombiana para medicamentos
bio-tecnológicos: ¿tendencia global o caso único? Rev Panam Salud Publica. 2017;41:e94.
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