Promoting and regulating generic medicines: Brazil in comparative perspective
Date
2017-01Metadata
Show full item recordAbstract
Promoting the use of generic drugs can constitute a core instrument for countries’ national
pharmaceutical policies, one that reduces drug expenditure while expanding health care access.
Despite the potential importance of such policy measures and the differences among national
practices, scholars embarking on comparative analysis lack a roadmap for determining which
dimensions of generic drug policy to assess and compare. This report fills that gap by considering
national rules and regulations across four dimensions deemed crucial to any evaluation:
demonstrated therapeutic equivalence; pharmaceutical packaging and labeling; drug prescription;
and drug substitution. Furthermore, this report examines how the diverse interests of
public and private sector stakeholders might shape generic drug policy and its implementation.
To illustrate the challenges and conflicts behind policy development and implementation, this
report focuses on the case of Brazil. La promoción del uso de medicamentos genéricos puede ser un instrumento fundamental
para la política farmacéutica nacional de los países, puesto que reduce el gasto
en medicamentos y, a la vez, amplía el acceso a la atención de salud. A pesar de la
importancia que pueden tener esas políticas y de las diferencias entre las prácticas de
cada país, los expertos que emprenden análisis comparativos carecen de una hoja de
ruta que les permita determinar los aspectos que deben evaluar y comparar de las
políticas relativas a los medicamentos genéricos. Este informe subsana esta carencia al
examinar las leyes y los reglamentos nacionales en relación con cuatro dimensiones
consideradas cruciales en toda evaluación: la demostración de la equivalencia terapéutica,
el empaquetado y el etiquetado farmacéutico, la prescripción, y la sustitución.
Además, se examina la forma en que los distintos intereses de las partes involucradas
de los sectores público y privado podrían configurar la política relativa a los
medicamentos genéricos y su aplicación. A fin de ilustrar los retos y los conflictos que
subyacen a la formulación y la ejecución de las políticas farmacéuticas, este informe se
centra en el caso del Brasil.
Translated title
La promoción y la regulación de los medicamentos genéricos: el caso del Brasil desde una perspectiva comparativa
Subject
Category of PAHO Strategic Plan 2014-2019
Citation
Fonseca EM da, Shadlen KC. Promoting and regulating generic medicines: Brazil in comparative perspective. Rev Panam Salud Publica. 2017;41:e5
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