Requisitos armonizados para el registro de vacunas en la Región de las Américas y Guía para la preparación de una solicitud de registro sanitario

Abstract

[Introducción] El objetivo del presente documento es establecer requisitos armonizados a ser presentados por el solicitante para el registro de las vacunas de uso humano en la Región de las Américas, lo cual permitirá que el nivel de información solicitada sea el mismo para todos los países, facilitando así este proceso y consecuentemente el acceso a las vacunas. Con una visión futura de un registro común entre los países, lo que permitirá obtener un mayor beneficio de los recursos técnicos y económicos disponibles en la Región.