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dc.contributor.authorAllchurch, Martin Harvey
dc.contributor.authorBarbano, Dirceu Brás Aparecido
dc.contributor.authorPinheiro, Marie-Hélène
dc.contributor.authorLazdin-Helds, Janis
dc.date.accessioned2016
dc.date.available2016
dc.date.issued2016
dc.identifier.citationHarvey Allchurch M, Barbano DBA, Pinheiro MH, Lazdin-Helds J. Fifty years of the European medicines regulatory network: reflections for strengthening intra-regional cooperation in the Region of the Americas. Rev Panam Salud Publica. 2016; 39(5):288–93.en_US
dc.identifier.urihttps://iris.paho.org/handle/10665.2/28522
dc.description.abstractThis report considers how the experience of the European regulatory system might be applied to help strengthen the regulatory systems for medicines in the Region of the Americas. The work of the European Medicines Agencies (EMA) is carried out through its scientific committees, composed of members from European Economic Area countries. A robust legal framework allows EMA to coordinate resources from Member States’ competent authorities, including, for example, assisting candidate countries as they prepare to join the European Union (EU). Capacity-building programs help countries adjust their regulatory systems ahead of full participation in the European medicines regulatory network. These programs facilitate adoption of common technical requirements, identify areas where action might be needed to ensure the smooth transposition of EU pharmaceutical law into national legislation, and prepare candidate countries for participation in EMA committees and the European regulatory network. The methodology of these programs could be of potential interest to the Pan American Health Organization (PAHO), the Regional Office of the World Health Organization for the Americas. Given resolutions adopted by the World Health Assembly and the PAHO Directing Council, there is a strong indication that the countries of the Region of the Americas wish to assemble a system that uses the existing regulatory capacity of some countries to strengthen local regulatory capacities in others.en_US
dc.description.abstractEn el presente informe se examina la forma en que podría aprovecharse la experiencia del sistema reglamentario europeo para ayudar a fortalecer los sistemas de reglamentación farmacéutica de la Región de las Américas. Las agencias europeas de medicamentos (EMA) llevan a cabo su labor por conducto de sus comités científicos, que están integrados por miembros de los países del Espacio Económico Europeo. Un marco jurídico sólido les permite a estos organismos coordinar los recursos de las autoridades competentes en los Estados Miembros para fines como, por ejemplo, ayudar a países candidatos a prepararse para ingresar en la Unión Europea (UE). Los programas de fortalecimiento de la capacidad ayudan a los países a ajustar sus sistemas de reglamentación antes de empezar a participar de lleno en la red europea de reglamentación farmacéutica. Estos programas facilitan la adopción de requisitos técnicos comunes, determinan las áreas en que podrían hacer falta medidas para lograr la transposición eficaz de las leyes farmacéuticas de la UE en leyes nacionales, y preparan a los países candidatos para su participación en los comités de las agencias europeas de medicamentos y en la red de reglamentación europea. Los métodos aplicados en estos programas podrían ser de interés para la Organización Panamericana de la Salud (OPS), que es la Oficina Regional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para las Américas. Dadas las resoluciones adoptadas por la Asamblea Mundial de la Salud y el Consejo Directivo de la OPS, hay claros indicios de que los países de la Región de las Américas aspiran a crear un sistema en el que se utilice la actual capacidad reglamentaria de determinados países para fortalecer la capacidad reglamentaria local en otros.es_ES
dc.language.isoenes_ES
dc.relation.ispartofseriesRev Panam Salud Publica;39(5), mayo 2016es_ES
dc.subjectLegislation, Druges_ES
dc.subjectDrug Approvales_ES
dc.subjectDrug and Narcotic Controlen_US
dc.subjectHealth Care Coordination and Monitoringen_US
dc.subjectHealth Surveillanceen_US
dc.subjectEuropean Uniones_ES
dc.subjectAmericases_ES
dc.subjectLegislación de Medicamentoses_ES
dc.subjectAprobación de Drogases_ES
dc.subjectRegulación y Fiscalización en Saludes_ES
dc.subjectControl de Medicamentos y Narcóticoses_ES
dc.subjectVigilancia Sanitariaes_ES
dc.subjectUnión Europeaes_ES
dc.titleFifty years of the European medicines regulatory network: reflections for strengthening intra-regional cooperation in the Region of the Americasen_US
dc.title.alternativeCincuenta años de la red europea de reglamentación farmacéutica: reflexiones en torno al fortalecimiento de la cooperación intrarregional en la Región de las Américases_ES
dc.typeJournal articlesen_US
dc.rights.holderPan American Health Organizationen_US
paho.articletypeSpecial reportses_ES
paho.source.centercodeUS1.1es_ES


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