Boas práticas de farmacovigilância para as Américas

Abstract

Este documento está dividido em seções numeradas. A seção 3 inclui uma breve descrição da farmacovigilância no contexto do uso de medicamentos. A seção 4 se ocupa especificamente das boas práticas nesta disciplina, descrevendo em detalhes como estabelecer um centro de farmacovigilância, desde os materiais necessários até as ações básicas que tais centros devem realizar. A seção 5 descreve as boas práticas para análise, gestão e comunicação dos riscos identificados no sistema. A seção 6 se ocupa das funções e responsabilidades do pessoal especializado responsável pela farmacovigilância. As seções seguintes incluem um glossário e uma lista de siglas, um modelo genérico de formulário de notificação e diferentes padrões para análise de notificações, tais como algoritmos para avaliação de causalidade e outros materiais úteis para as atividades de farmacovigilância.