Use and evaluation of a line probe assay in patients with tuberculosis in Peru: 2011–2013
Data
2016-01Autor
Metadata
Mostrar registro completoResumo
Objective. To determine the use and performance of a line probe assay (LPA) compared
with conventional culture and drug sensitivity testing (CDST) in patients registered with
tuberculosis (TB) under routine program conditions in Peru in 2011–2013.
Methods. This was a descriptive, operational research, cross-sectional study of sputum
specimens from patients with smear-positive pulmonary TB and mycobacterial
cultures from patients with smear-negative or positive TB. Drug resistance to rifampicin and/or isoniazid detected by LPA was compared to CDST. Sensitivity, specificity, and predictive values were calculated and reliability for detecting drug resistance was assessed through kappa coefficient, with values 0.61–0.80 showing substantial correlation, and 0.81 or above showing almost-perfect correlation. Results. In 2011–2013, there were 16 169 LPA tests performed, with the proportion of TB
patients receiving the test increasing from 3.2% to 30.2%. In all, 2 905 LPA test results were compared to CDST. For LPA in sputum specimens, sensitivity for rifampicin was 92%; isoniazid, 94%; and MDR-TB, 88%; while specificity for rifampicin was 92%; isoniazid, 92%; and MDR-TB, 95%. For LPA in mycobacterial cultures, sensitivity for rifampicin was 95%; isoniazid, 96%; and MDR-TB, 90%; while specificity for rifampicin was 85%; isoniazid, 91%; and MDR-TB, 94%. Kappa coefficients were at 0.81 or above for all comparisons of LPA with CDST using sputum specimens and cultures, except for isoniazid in cultures, which was at 0.79. Conclusions. This study suggests that LPA is a reliable and rapid screening test for drug-resistant TB and should be considered suitable for routine use and scale up in Peru. Objetivo. Definir la utilización de un ensayo con sondas en línea y evaluar su desempeño,
en comparación con el método convencional de cultivo y antibiograma, en los
pacientes registrados con tuberculosis en condiciones programáticas en el Perú del
2011 al 2013.
Métodos. Investigación operativa descriptiva con un estudio transversal de las
muestras de esputo de los pacientes con diagnóstico de tuberculosis pulmonar y
baciloscopia positiva y de los cultivos de micobacterias de los pacientes con tuberculosis
y baciloscopia positiva o negativa. La farmacorresistencia a la rifampicina, la
isoniacida o a ambas, detectada mediante el ensayo con sondas en línea, se comparó
con los resultados obtenidos por el método de cultivo y antibiograma. Se calculó la
sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos del ensayo con sondas en línea
y se evaluó su fiabilidad en la detección de la farmacorresistencia mediante el coeficiente
k, cuyos valores de 0,61 a 0,80 correspondían a una fuerte correlación y los
valores
de 0,81 o superiores reflejaban una correlación casi perfecta.
Resultados. Del 2011 al 2013 se practicaron 16 169 ensayos con sondas en línea, y la
proporción de pacientes con diagnóstico de tuberculosis en quienes se practicaba
aumentó de 3,2% a 30,2%. En total, se compararon 2 905 resultados del ensayo molecular
con el método convencional. En las muestras de esputo, el ensayo molecular ofreció una
sensibilidad de 92% para la resistencia a la rifampicina, 94% a la isoniacida y 88% para
la tuberculosis multirresistente; su especificidad fue 92% con respecto a la rifampicina,
92% a la isoniacida y 95% a la tuberculosis multirresistente. En los cultivos de micobacterias,
el ensayo con sondas en línea mostró una sensibilidad de 95% para la resistencia
a la rifampicina, 96% a la isoniacida y 90% para la tuberculosis multirresistente; la especificidad
fue 85% para la rifampicina, 91% para la isoniacida y 94% para la tuberculosis
multirresistente. El coeficiente k fue 0,81 o superior en todas las comparaciones del
ensayo molecular con el método tradicional cuando se usaron muestras de esputo y
cultivo, excepto con la isoniacida en cultivo, cuyo coeficiente fue 0,79.
Conclusiones. Los resultados del presente estudio indican que el ensayo con sondas
en línea constituye una prueba de detección fiable y rápida para la tuberculosis
multirresistente
, y se debe considerar
Título traduzido
Utilización y evaluación de un ensayo con sondas en línea en los pacientes con diagnóstico de tuberculosis en el Perú del 2011 al 2013
Assunto
Cita
Puyén ZM, Acosta J, Obregon G, Pacheco E, Ramirez H, Mendoza A, et al. Use and evaluation of a line probe assay in patients with tuberculosis in Peru: 2011–2013. Rev Panam Salud Publica. 2016;39(1):19–25.
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