Diagrama de verificación para evaluar reactivos de hemaglutinación usados en el diagnóstico de la enfermedad de Chagas

Abstract

Se describe la técnica del diagrama de verificación, menos complicada y más apta que la técnica de análisis secuencial para evaluar lotes pequeños de reactivo

En este método se necesitan un reactivo de referencia, un conjunto de alrededor de 20 muestras de suero y un límite establecido de la varianza que, cuando es sobrepasado, determina el rechazo del lote puesto a prueba. La mitad de las muestras de suero deben ser reactivas con respecto al antígeno de Trypanosoma cruzi y la otra mitad deben ser no reactivas; los sueros reactivos tienen que ser útiles en el sentido que su respuesta ante un reactivo de buena calidad (como el de referencia) es distinta de la que manifiestan ante un mal reactivo

Con este procedimiento, el reactivo de referencia y el reactivo que se quiere evaluar se ponen a prueba con el conjunto de muestras de suero; se observan las diferencias entre los títulos obtenidos con los dos reactivos y se calcula la desviación estándar promedio. Cuando esta es inferior al límite de verificación previamente establecido, el lote de reactivo es aceptado; si supera el límite, se rechaza el lote. La experiencia del Laboratorio de Inmunología del Instituto de Medicina Tropical de Sao Paulo, Brasil, ha demostrado que los sueros que producen títulos relativamente altos pueden usarse para detectar reactivos de mala calidad, y que es eficaz la conservación de los sueros en un volumen igual de glicerina, almacenados a -20 ºC