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Requisitos para el reconocimiento por parte de la autoridad regulatoria de los organismos de evaluación de la conformidad que realizan revisiones regulatorias de los dispositivos médicos
2022-08-12
El propósito de esta publicación es definir los requisitos para los organismos de evaluación de la conformidad (OEC) que realizan revisiones regulatorias y otras funciones relacionadas con dispositivos médicos, incluidos los dispositivos médicos de ...
Dispositivos médicos personalizados: vías regulatorias
2022-08-12
El objetivo de este manual de orientación es recomendar un enfoque armonizado para la aplicación de las vías regulatorias existentes a los dispositivos médicos que están destinados a una persona en particular y determinar consideraciones especiales ...
Principios de la clasificación de los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
2022-08-12
La finalidad de este manual de orientación es ayudar a los fabricantes a asignar una clase de riesgo adecuada a su dispositivo médico de diagnóstico in vitro (DMDIV) mediante la aplicación de un conjunto de principios de clasificación armonizados, basar ...
Elementos de datos comunes para la identificación de dispositivos médicos
2022-08-12
Este manual describe los elementos de datos comunes que pueden utilizarse para identificar un dispositivo médico en actividades o procesos regulatorios. Abarca la armonización de los términos y sus definiciones, así como la posibilidad futura de ...
PAHO Health Emergency Appeal 2022
2022-08-12
In recent past years, the countries of the Americas have been combatting COVID-19 while simultaneously addressing many ongoing and emerging health challenges. The pandemic remains an acute and evolving emergency with significant economic and social ...
Regional Update, Influenza. Epidemiological Week 30 (10 August 2022)
2022-08-11
[WEEKLY SUMMARY]. North America: Overall, influenza activity decreased in the subregion while SARS-CoV-2 percent positivity increased. In Mexico, influenza activity remained low with A(H3N2) virus predominance; moderate SARI and high-intensity ILI ...
Temporal trends and spatial clusters of gastric cancer mortality in Brazil
2022-08-11
[ABSTRACT]. Objective. To identify nationwide temporal trends and spatial patterns of gastric cancer–related mortality in Brazil. Methods. An ecological study was performed using death certificates registered from 2000 to 2019 in which gastric cancer ...
Informe semanal de situación sobre la respuesta al brote de viruela símica en varios países - Región de las Américas - 5 de agosto de 2022
2022-08-11
En la Región de las Américas, hasta el 5 de agosto de 2022: En las Américas, se reportan 9.562 casos confirmados; 113 casos probables; 861 casos sospechosos en 24 países y territorios. Cuatro países de la región ocupan los 10 primeros puestos en número ...
