| dc.contributor.author | Linhares, A. C | es_ES |
| dc.contributor.author | Gabbay, Y. B | es_ES |
| dc.contributor.author | Mascarenhas, J. D. P | es_ES |
| dc.contributor.author | Freitas, R. B. de | es_ES |
| dc.contributor.author | Oliveira, C. S | es_ES |
| dc.contributor.author | Bellesi, N | es_ES |
| dc.contributor.author | Monteiro, T. A. F | es_ES |
| dc.contributor.author | Lins-Lainson, Zéa | es_ES |
| dc.contributor.author | Ramos, F. L. P | es_ES |
| dc.contributor.author | Valente, S. A | es_ES |
| dc.date.accessioned | 2015 | |
| dc.date.available | 2015 | |
| dc.date.issued | 1998 | es_ES |
| dc.identifier.citation | Linhares, A. C,Gabbay, Y. B,Mascarenhas, J. D. P,Freitas, R. B. de,Oliveira, C. S,Bellesi, N,Monteiro, T. A. F,Lins-Lainson, Zéa,Ramos, F. L. P,Valente, S. A (1998) Inmunogenicidad, inocuidad y eficacia de una vacuna tetravalente obtenida por recombinación genética de rotavirus aislados de monos rhesus y seres humanos en Belém, Brasil. Rev Panam Salud Publica;3(5) 326-336,mayo 1998. Retrieved from http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49891998000500007&lng=pt&nrm=iso&tlng=es | es_ES |
| dc.identifier.uri | http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49891998000500007&lng=pt&nrm=iso&tlng=es | es_ES |
| dc.identifier.uri | https://iris.paho.org/handle/10665.2/7824 | |
| dc.format.extent | tab | es_ES |
| dc.format.extent | graf | es_ES |
| dc.relation.ispartofseries | Rev Panam Salud Publica;3(5),mayo 1998 | es_ES |
| dc.title | Inmunogenicidad, inocuidad y eficacia de una vacuna tetravalente obtenida por recombinación genética de rotavirus aislados de monos rhesus y seres humanos en Belém, Brasil | es_ES |
| dc.title.alternative | Immunogenicity, safety and efficacy of tetravalent rhesus-human, reassortant rotavirus vaccine in Belém, Brazil | en_US |
| dc.type | Journal articles | en_US |
| dc.rights.holder | Pan American Health Organization | en_US |
| dc.description.notes | Se evaluó la inocuidad, inmunogenicidad y eficacia de una vacuna tetravalente obtenida por recombinación genética de rotavirus aislados de monos rhesus y seres humanos (RRV-TV) (4 x 104 unidades formadoras de placas por dosis) en un ensayo prospectivo, aleatorio, a doble ciego y controlado con placebo que se efectuó con 540 lactantes brasileños. Se administraron dosis de vacuna o de placebo a la edad de 1, 3 y 5 meses. No se observaron diferencias significativas en la frecuencia de diarrea o vómito en los bebés de ninguno de los dos grupos después de administrar la dosis correspondiente. De 2 a 3% de los vacunados tuvieron fiebre baja los días tercero a quinto después de recibir la primera dosis, pero no después de las dosis segunda o tercera. Se observó una respuesta de anticuerpos del tipo IgA al rotavirus aislado de monos rhesus (RRV) en 58% de los vacunados y en 33% de quienes recibieron placebo. La respuesta de anticuerpos neutralizantes a cada serotipo no pasó de 20% cuando se determinó con la prueba de reducción de focos de fluorescencia, pero fue superior a 40% al medirse con la prueba de neutralización a base de reducción de placas. Se presentaron 91 casos de diarrea causada por rotavirus entre los niños que recibieron las tres dosis (de vacuna o de placebo) durante un seguimiento de 2 años, 36 de ellos en los niños vacunados. La eficacia general de la vacuna fue de 8% (P = 0,005) contra toda clase de diarrea y de 35% (P = 0,03) contra la diarrea causada por rotavirus. La protección durante el primer año de seguimiento, cuando predominó el rotavirus G del serotipo 1, fue de 57% (P = 0,008), pero se redujo a 12% en el segundo año. Se obtuvieron resultados similares al restringir el análisis a episodios en que el rotavirus fue el único agente patógeno identificado. Se observó en la vacuna una mayor tendencia a proteger contra casos de enfermedad con un promedio de seis o más deposiciones diarias. Estos resultados son lo suficientemente...(AU) | es_ES |
| dc.description.notes | A tetravalent rhesus-human reassortant rotavirus (RRV-TV) vaccine (4 x 104 plaque-forming units/dose) was evaluated for safety, immunogenicity and efficacy in a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled trial involving 540 Brazilian infants. Doses of vaccine or placebo were given at ages, 1, 3 and 5 months. No significant differences were noted in the occurrence of diarrhoea or vomiting in vaccine and placebo recipients following each dose. Low-grade fever occurred on days 35 in 23% of vaccinees after the first dose, but not after the second or third doses of vaccine. An IgA antibody response to rhesus rotavirus (RRV) occurred in 58% of vaccinees and 33% of placebo recipients. Neutralizing antibody responses to individual serotypes did not exceed 20% when measured by fluorescent focus reduction, but exceeded 40% when assayed by plaque reduction neutralization. There were 91 cases of rotavirus diarrhoea among the 3-dose (vaccine or placebo) recipients during two years of follow-up, 36 of them among children given the vaccine. Overall vaccine efficacy was 8% (P = 0.005) against any diarrhoea and 35% (P = 0.03) against any rotavirus diarrhoea. Protection during the first year of follow-up, when G serotype 1 rotavirus predominated, was 57% (P = 0.008), but fell to 12% in the second year. Similar results were obtained when analysis was restricted to episodes in which rotavirus was the only identified pathogen. There was a tendency for enhanced protection by vaccine against illness associated with an average of 6 or more stools per day. These results are sufficiently encouraging to warrant further studies of this vaccine in developing countries using a higher dosage in an attempt to improve its immunogenicity and efficacy.(AU) | en_US |
