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dc.contributor.authorPreston, Charles
dc.contributor.authorChahal, Harinder S.
dc.contributor.authorPorrás, Analia
dc.contributor.authorCargill, Lucette
dc.contributor.authorHinds, Maryam
dc.contributor.authorOlowokure, Babatunde
dc.contributor.authorCummings, Rudolph
dc.contributor.authorHospedales, James
dc.date.accessioned2016
dc.date.available2016
dc.date.issued2016
dc.identifier.citationPreston C, Chahal HS, Porrás A, Cargill L, Hinds M, Olowokure B, et al. Regionalization as an approach to regulatory systems strengthening: a case study in CARICOM member states. Rev Panam Salud Publica. 2016;39(5):262–68.es_ES
dc.identifier.urihttps://iris.paho.org/handle/10665.2/28526
dc.description.abstractImproving basic capacities for regulation of medicines and health technologies through regulatory systems strengthening is particularly challenging in resource-constrained settings. “Regionalization”—an approach in which countries with common histories, cultural values, languages, and economic conditions work together to establish more efficient systems— may be one answer. This report describes the Caribbean Regulatory System (CRS), a regionalization initiative being implemented in the mostly small countries of the Caribbean Community and Common Market (CARICOM). This initiative is an innovative effort to strengthen regulatory systems in the Caribbean, where capacity is limited compared to other subregions of the Americas. The initiative’s concept and design includes a number of features and steps intended to enhance sustainability in resource-constrained contexts. The latter include 1) leveraging existing platforms for centralized cooperation, governance, and infrastructure; 2) strengthening regulatory capacities with the largest potential public health impact; 3) incorporating policies that promote reliance on reference authorities; 4) changing the system to encourage industry to market their products in CARICOM (e.g., using a centralized portal of entry to reduce regulatory burdens); and 5) building human resource capacity. If implemented properly, the CRS will be self-sustaining through user fees. The experience and lessons learned thus far in implementing this initiative, described in this report, can serve as a case study for the development of similar regulatory strengthening initiatives in resource-constrained environments.en_US
dc.description.abstractEl mejoramiento de la capacidad básica para la reglamentación farmacológica mediante el fortalecimiento de los sistemas de reglamentación plantea un reto especialmente difícil en contextos de escasos recursos. Una posible solución radica en la “regionalización”, proceso según el cual países con un mismo legado histórico, cultural y lingüístico y con situaciones económicas semejantes colaboran entre sí con objeto de establecer sistemas más eficientes. En el presente informe se describe el Sistema de Reglamentación del Caribe (SRC), iniciativa de regionalización que se está poniendo en marcha en los países de la Comunidad y el Mercado Común del Caribe (CARICOM), pequeños en su mayoría. La iniciativa representa una medida innovadora por fortalecer los sistemas de reglamentación en el Caribe, donde la capacidad existente es más modesta que en otras subregiones de las Américas. En el concepto y diseño de la iniciativa hay elementos y pasos destinados a fomentar la sostenibilidad en contextos de escasos recursos. Estos consisten en aprovechar las plataformas ya existentes para la cooperación, gobernación e infraestructura centralizadas; fortalecer las capacidades de reglamentación que puedan tener la mayor incidencia sobre la salud pública; incorporar políticas que fomenten la confianza en los organismos de reglamentación; modificar el sistema para alentar a la industria a comercializar sus productos en el CARICOM (por ejemplo, utilizando un punto de entrada centralizado para aligerar las cargas reglamentarias); y fortalecer la capacidad en materia de recursos humanos. Si se pone en práctica adecuadamente, el SRC se financiará a sí mismo con las cuotas de los usuarios. La experiencia y las enseñanzas extraídas hasta el momento con la puesta en marcha de esta iniciativa, que se describen en el presente informe, pueden ser útiles como estudio de caso para la formulación de iniciativas afines orientadas a fortalecer la capacidad de reglamentación en entornos de pocos recursos.es_ES
dc.language.isoenes_ES
dc.relation.ispartofseriesRev Panam Salud Publica;39(5), mayo 2016es_ES
dc.subjectInternational Cooperationes_ES
dc.subjectLegislation, Pharmacyes_ES
dc.subjectBarbadoses_ES
dc.subjectGuyanaes_ES
dc.subjectJamaicaes_ES
dc.subjectTrinidad and Tobagoen_US
dc.subjectWest Indieses_ES
dc.subjectCooperación Técnicaes_ES
dc.subjectLegislación Farmacéuticaes_ES
dc.subjectIndias Occidentaleses_ES
dc.titleRegionalization as an approach to regulatory systems strengthening: a case study in CARICOM member stateses_ES
dc.title.alternativeLa regionalización como medio para fortalecer los sistemas de reglamentación: estudio de caso en los estados miembros del CARICOMes_ES
dc.typeJournal articlesen_US
dc.rights.holderPan American Health Organizationen_US
paho.articletypeSpecial reportses_ES
paho.source.centercodeUS1.1es_ES


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