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dc.contributor.authorVanegas, Egdda Patricia
dc.contributor.authorAcosta, Ángela Patricia
dc.contributor.authorVaca González, Claudia Patricia
dc.contributor.authorLópez Gutiérrez, José Julián
dc.contributor.authorPineda, Laura Angélica
dc.contributor.authorGuzmán, Javier Humberto
dc.contributor.authorGaviria, Alejandro
dc.contributor.authorRuiz, Fernando
dc.date.accessioned2016-06-20T21:20:35Z
dc.date.available2016-06-20T21:20:35Z
dc.date.issued2016-05
dc.identifier.citationVanegas EP, Acosta AP, Vaca González C, López Gutiérrez JJ, Pineda LA, Guzmán HJ, et al. Propuesta de un modelo de gestión de medicamentos en indicaciones no registradas en Colombia. Rev Panam Salud Publica. 2016;39(5):274–80.es_ES
dc.identifier.urihttp://iris.paho.org/xmlui/handle/123456789/28524
dc.description.abstractEl uso de medicamentos en indicaciones no registradas (INR), conocido como uso “off-label”, es una práctica que genera problemas de uso racional y de acceso cuando no existen alternativas disponibles. Los sistemas de salud deben gestionar esta realidad, sobre todo cuando se trata de decisiones de cobertura, buscando minimizar los riesgos para la salud y estableciendo de forma clara los papeles y las responsabilidades de los agentes involucrados. El Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia (MinSalud), junto con con la Universidad Nacional de Colombia y expertos nacionales, diseñaron una propuesta de modelo de gestión del uso de medicamentos en indicaciones no registradas (off-label) y su potencial reembolso con recursos públicos, teniendo en cuenta prácticas internacionales y la realidad nacional. El modelo de gestión es no punitivo y está orientado a la promoción del uso racional de estos medicamentos, de forma que se reduzcan las barreras al acceso cuando su uso está respaldado por pruebas cientificas de calidad. El modelo incorpora elementos de garantías bioéticas del paciente, los papeles y las responsabilidades del prescriptor y de las entidades de gobierno.es_ES
dc.description.abstractThe use of drugs for unregistered indications, known as “off-label” use, is a practice that creates problems of rational use and access when other options are not available. Health systems should address this situation, particularly in connection with decisions concerning coverage, while trying to minimize health risks and clearly define the roles and responsibilities of the parties involved. Colombia's Ministry of Health and Social Protection (MinSalud), together with the National University of Colombia and national experts, developed a proposal for a model for managing drugs being used for unregistered indications (off-label) and their potential reimbursement with public resources, taking into account international practices and country characteristics. The management model is non-punitive and is geared toward promoting the rational use of these drugs so that barriers to access are reduced whenever their use is supported by solid scientific evidence. The model addresses patient safeguards in the bioethical domain and the roles and responsibilities of the prescriber and government entities.es_ES
dc.language.isoeses_ES
dc.relation.ispartofseriesRev Panam Salud Publica;39(5), may 2016
dc.subjectUso Fuera de lo Indicadoes_ES
dc.subjectPolítica Nacional de Medicamentoses_ES
dc.subjectColombiaes_ES
dc.subjectUtilización de Medicamentoses_ES
dc.titlePropuesta de un modelo de gestión de medicamentos en indicaciones no registradas en Colombiaes_ES
dc.title.alternativeProposed model for managing drugs used for unregistered indications in Colombiaes_ES
dc.typeJournal Articlees_ES
paho.articletypeSpecial reportses_ES
paho.source.centercodeUS1.1es_ES


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